补剂授权书
Ⅰ 世有大年 岂必常服补剂
世有大年,岂必长服补药;天生名将,不关多读兵书。
大年是大年、崧年、弥年中的一种,是指古代丰收兴旺的时代,意思是说兴盛的年代,不一定非要服长生不老药达到长寿了。因为我们已经很幸福了。
Ⅱ 施瓦辛格也吃补剂吗
首先,不知道你指的补剂是什么?蛋白粉,肌酸,BCAA之类的?还是合成类类固醇?
第一种叫补剂,是合法并且无害(因为它的本质是营养元素)。第二种叫药物,是不合法且有害的(本质为激素)。
另外施瓦辛格在他的健美时期都在服用药物,至于补剂,我估计施瓦辛格即使现在都在吃。
Ⅲ 健身补剂怎么用如何高效利用补剂
小编还记得自己第一次买补剂的时候,当时买的是GaspariNutrition很老的一款SizeOn产品。这是一种粉剂,主要含有肌酸和碳水化合物,其中还混入了一堆没用的成分,当然这是好几年之前了。
所以这健身的一路上也一直在增加自己的知识储备,今天就来跟大家分享一下个人对于补剂的一点认知
该论文还表示,氮泵还能明显降低练后24小时和48小时的肌肉酸痛感。
所以我建议大家在练前一小时服用4-10克氮泵。
好了,希望今天跟大家分享的知识能对大家的知识储备有所提高,也希望大家能够科学健康的利用补剂提升自己。
Ⅳ 《你是一个书》 关于大自然的作文
第1篇:我爱大自然!
看那睡饱的小狗好像刚生出不久的小孩.也喜欢四季就像魔术师,一下忽冷一下忽热,还会
的.也喜欢那咸咸的雨水啊!
我爱大自然!我不喜欢那可怕的台风,我只喜欢温暖的阳光.我不喜欢那凶巴巴的老虎,我喜欢温柔的小猫;我也不喜欢黑漆漆的夜空,喜欢天上有星星的夜空.
我爱大自然!我喜欢看那强壮的树木,好像春天强烈的阳光.也喜欢那吃饱的猫咪好像肥嘟嘟的气球.更喜欢温和的月光好像妈妈照亮大地一样.
大自然对我来说,是我心中的一块净土,如果没有了它,我就不可能活的快乐,如果空气都很不新鲜,那我一定也不会快乐,只有大自然才是我心中最宝贝的部分,所以我们要好好的保护大自然,不要让别人来破坏大自然.
第2篇
大自然是所有人类所共同拥有的,但是在小时候,接触大自然的的机会却比一般人多很多,我从小就生长在
,因此大自然是与我息息相关的.
在山裏成长,就要对大自然的一切熟悉,包括山中的地形,可能出现的野兽即有毒的植物都要十分的注意,尤其是蛇,它一直是小孩们的恶梦,看到了蛇,一定会小心翼翼的通过,要不然就是以老方法的方式来驱逐我们可怕的恶梦;植物当然是不可不防的,如果被有毒的
或花茎刺伤,后果可无法想象,幸好长辈的教育得当,这事近年来也很少发生了.
在这大自然中,恐怖的东西当然也有,有时在家中呆不下去了,就会要求哥哥们带我们去山中走走,去溪边,去瀑布,去山中,或许会到山顶去大叫,总是使我们几个
高兴了半天,如果到了溪边,就会玩的全身湿;到了山中哥哥就会教导我们如何在山中生活,这种旅途总是使我们有玩乐的心,也有学习知识的心,也使我和其他的朋友都有在山中生活方面的知识,有时在放假的时候,还会策划露营,到不同的地方去,让我们有独立生存的能力,也使我们更加的懂事.
大自然,是我童年时期的好友,但是,我的好友现在在对人类展开报复的行动,,台风,地震等天然灾害,是我的好友对人类无言的要求,它希望人类不要在它的身上炸出一坑一坑的洞,也不希望在它的脸上施工,当它变得无法再为人类服务时,战争就会发生,让人类遭受更严厉的挑战,身为大自然的好友,我也不希望有这种事情发生,总之一句话:放过它吧!
为我们的大自然而努力吧!
第3篇
有时散布在田野乡间,风轻轻走过,温暖的阳光下沐浴著大地成千上万的花朵,争艳夺美,让我喜爱上大自的旖妮风光.
远离了都市繁华,来到大自然的原野中,徜徉在一片如茵的草原,我爱那漂浮的白云,我爱看那碧蓝的天空,我爱那可爱的小鸟,我更爱那花香鸟语,大自然实在太美妙了.多少的白云为我铺路,花草为我颤动,波浪为我汤漾,鸟儿为我歌唱,不知不觉我已沉醉在其中了.
夜晚,走出院子,看那皎洁的月光,顿时全身坦然舒畅.
晴空下,一片无垠无涯的海,海连著天,天连著海,顷刻间我感到人的渺小,看那一波又一波的浪花,美极了,听水击石声,像在战场上人类愚昧的自相残杀,震撼了我的心扉,不尽为人类感伤.
大自然给我的启示实在太深刻了,它使人感受到温暖,也让人的心灵得以净化,增添了多采多姿的风貌,在人的世界中,或许每个人都需要这帖补剂,调剂我们忙碌紧张的生活,使它成为我们不可或缺的动力来源.但是现金有许多人忙於工作,却疏忽了欣赏她,撷取她.朋友!该停下脚步,用心灵感受一下大自然的美妙,定能让你疲惫全消,获得你异想不到的效果哟!
第4篇
我们谁不希望自已有一个
园,大自然和我们有着密切的关系.如今人们只注意开发利用索取,而不注意环境保护.如乱丢纸屑,果皮,乱堆放垃圾的现象比较严重,这是人们为了方便破坏了环境.
我们镇的煤矿企业就是一个例子.
遍地,脏水乱流.人们从哪儿经过,总会闻到一股让人刺鼻
的气味,它们是人们任意排放的,废液,废水.它们不光是污染环境,而且还污染空气.还有煤矿的生产加工,会排放一些诸如;一氧化碳,二氧化碳,二氧化硫等有害气体,不光是污染环境和空气,而且对农作物有很大的损害.这是人们为了开发和生活方便而给大自然带来的创伤.
我们镇的坏境也是一个大问题.在我们这儿有一个大的水库,原是一个好去处,那时的水晶莹明亮,好象一块,还有很多的鱼儿,在这块自由自在嬉戏.由于人们在这里乱扔,滥排放.这一块暗然失色了,这里的鱼儿处于"憔悴"之中,因为它们每天都要与亲人告别,自已也将逐渐与美丽的大自然道别.这是人们的乱扔,滥排放给大来的又一创伤.
朋友们!我们共同携起手来,用我们的实际行动抹平大自然的伤疤吧!
第5篇
仰望天上变化无穷的浮云,不禁使我产生了许多遐想;俯视地上绿油油的草坪,不禁使我心灵上感到十分舒适宁静.喔!我爱大自然.
阵阵清香扑鼻而来,我眺望远处笼罩在云雾中的青山似乎披上了一层薄薄的轻纱;枝头几声鸟语,显得格外清脆悦耳.黄昏时分,我喜欢站在桥上看著夕阳西下,看著夕阳
脸上挂著慈祥和蔼的笑容;手上拿著
替大地染上金黄色,这一幕多麼令人悠然神往.
风,也是大自然的宝物之一,他爱在有人类的地方,亲吻他们的脸颊,也爱在花丛中到处窜跑,更爱在山谷中恣意的制造嘹喨的
,虽然我看不见他,可是我仍然可以感觉到他的温柔呼唤.大
秘的宝盒中,我特别锺爱海,因为他给我的感觉,是宁静,是祥和,是温柔,更是包含了他坚定的性情,但是海也有他生气的时候啊!就像捕鱼的
们,如果要伤害海底的生物,那麼大海就会像母亲保护子女般的和渔人们搏斗,那种奇景使我对海有了更深一层的迷恋.山,一直给人有种宏伟的感觉,就像老虎般强壮,但就是有人爱在老虎嘴上拔毛,把山顶上的树砍光,使他们光秃秃的,彷佛由老虎变成了小猫令人的感觉是不好受的.
第6篇
还记得吗?我一遍又一遍地竭力寻觅那些存在脑海里的点滴记忆:蔚蓝色的天空,
时节,,晶莹透明;天空像是一只丰满的翅膀,全是洁白的浮云,白云之间有些蓝色的深渊,金黄色的太阳从那里出来了,它刚对大地看了一眼,就改变大地上的 万物;太空靠着地平线,是绯红色的,在较高一些的处所转变成了淡金色,再上去是黄的,再上去又是碧色,再上去到了天顶,则是一种清澈的而鲜明的蓝色……我分不清这是何时的记忆,还是文学大师笔下的描述,眼前的天空没有一丝类似的感觉。
清晨登高远眺,烟雾笼罩的都市中隐约可见的是不远处矗立的大厦,在它的两旁还有几座建筑物
在那里悠悠地冒着浓烟,空气中到处弥漫着刺鼻的气味,令人喘不过气来。不知不觉中,我们的生活环境变得如此恶劣,我们赖以生存的坏境竟如此糟糕!想当初刚到北京时,朋友告诉我,站在颐和园的顶,可以望见城中的景色,如今想来,那无疑是美丽的传说。这一切是怎么发生的?这一切又是谁作的孽?
人类创造的生活废气……短短十几年间,我们用自己的双手消灭了蔚蓝色的天空!如果大自然有个法庭的话,我们又该当何罪?大自然不能审判,并不等于我们能逃脱受罚,历史上的伦敦“烟雾事件”,曾造成四天之内死亡4000多人,患支气管炎、冠心病、肺结核,北京入冬以来大范围的流感爆发,就是大自然的一次警告。再也见不到蔚蓝的天空了,而我们所失去的并不仅仅是视野的开阔程度,还有我们的健康。对此,
人们还能不思悔改吗?
第7篇
蓝天、白云是大自然的恩赐,然而,贪婪的人们并不珍惜它们,把一个清澈透明的天空弄得污浊,实在有愧于地球上,更是有负于自然管理者的使命,就是人类贪图舒适的自私本性,为了自己的舒适与方便,置自然环境和其他生物于不顾,导致了大量的生物种类灭绝,和谐的自然环境惨遭严重破坏。正如一位学者描述的那样,人类文明脚步走到哪里,哪里就留下一片荒芜。
过去的主要是煤烟型,随着科技的迅速发展,汽车尾气排放已十分突出。汽车的出现是当代人得以自豪的现代文明标志,而这一出现,带来的是极不文明的效果。这岂不是对现代文明的极大嘲弄?
一系列现象使人惊醒了,人们下决心要“擦拭天空”,还我蓝天。这是希望所在。然而,或许我们该反思的应当更多,随着科技的飞速发展,过去的电车、老式煤气包汽车早已退伍,可如今人们不由发现,被淘汰的老式交通工具恰恰都是有益于环保的,于是人们又在研制把燃油车改为燃汽车。这告诉我们什么?
我们不妨想一想、看一看,空调的出现给我们带来了温暖和凉爽,却排放着大量的氟昂里有害物质;化肥的大量滥用,给我们带来了丰收,也导致了土地的板结和蔬菜的变异;……几乎所有的现代文明都是一口陷阱,造成了大量的危害。
有灵性的人类在创造一项项现代文明时,可曾考虑过它的出现会带来什么样的副作用呢?不错,社会总是要发展的,但是任何经济发展都不能以牺牲大自然为代价,否则我们亲手制造的将是毁灭自己的!
想一想。还我蓝天,不能只是梦想。人类应当有一点责任感,把自己污染的天空,重新擦拭干净,让我们的子孙又能看见那一望无际的蔚蓝色的天空。
第8篇
美丽的大自然,让我们带着孩子一起走进动人的颜色
记得很久以前,曾看过这样一小故事:幼儿园的阿姨手里拿着一个红红的苹果问孩子们:小朋友,谁能告诉我苹果是从哪里来的吗?孩子们的回答大同小异:是妈妈买回来的;是从超市里买回来的;是别人送来的……
看到这样的答案,我不禁有些愕然。为什么就没人回答:苹果是从树上长出来的;苹果是从果园里采来的……
我们的孩子,离大自然真的是越来越远了,眼睛里看到的耳朵里听到的,是越来越多的商品化的信息。
城市里的孩子们,玩乐的时间多被美术班、书法班、钢琴班、小提琴班、作文写作班、英语班……占据了,幼小的心灵,过早地接受着文学、艺术的熏陶。
我们究竟想培养出怎样的孩子呢?全能的才艺,良好的素质,丰富的内涵,优秀的品质……但是,难道仅仅这些就足够了吗?
我想,我们都不愿意孩子认识的动物植物只是书本上、陈列室里看到的凝固成了姿态、没有生气的图象、标本,也不愿意孩子接触到的动物仅仅是关在动物园笼子里充满生气的寥寥数种吧?
让孩子们走进大自然中去吧!去感受泥土与青草的甜香,去聆听虫吟鸟叫
,去观察蜂飞蝶舞虫爬,用一颗纯真而好奇的心灵去探索大自然的奥秘并享受其中的乐趣。
对于孩子来说,大自然是最好的老师,最好的教科书,最好的课堂。神奇美妙的大自然,可以教给孩子无穷无尽的知识,引领着孩子们走向一片求知探索的新天地。
大自然让孩子学会仔细地观察:春天到了,光秃秃的树枝上为什么会鼓起一个个小苞呢?哦!那里正孕育着嫩嫩的树叶和即将绽放的春花呀;屋檐下,小鸟为什么总要衔回一根根草或一点点泥呢?哦,原来是为了建造自己的小窝呀……这样的观察,孩子得到的知识是鲜活的,是身边的,这样就会进一步激发起孩子浓厚的求知愿望。
大自然让孩子学会用心地思索:树叶到了秋天为何会变黄变红,还会落下来?雨后天晴,为什么会出现绚丽的彩虹?月亮为什么有时候圆有时候缺?为什么会有白天和黑夜?……往往就是由这些简单的问题开始,孩子们在天性中的好奇心的驱使下,问题就会逐渐变得越来越多,越来越深。
大自然是一座蕴藏丰富的宝库。只要你肯用心地去发掘去探索,你就会得到最最珍贵的宝藏。
任何科学领域的知识,你都可以在与大自然的亲密接触中逐步进入其神秘的领域。
我们都能很容易地做到这样的事情吧:给孩子捉几只小虫子回家,和孩子一起慢慢地观察
或是在撒一些植物的种子,让孩子用心地观察植物发芽、生长、开花、结果的全部过程……
可能的话,带着孩子一起去耕耘、播种、施肥、锄草、除虫、收成……当鲜红的西红柿翠绿的小黄瓜紫色的……白色的……端上自家的餐桌时,孩子不仅能感受到丰收的喜悦劳动的乐趣,还能真切地体验到什么是“谁知盘中餐,粒粒皆辛苦”……
大自然中的一切,皆蕴藏着无穷的文章。
赶快带着你的孩子到大自然中去吧,去感受大自然的神秘与美丽,去探索大自然中无穷无尽的神奇与奥秘。
望采纳、网络知道乐意为您解答、祝您学习顺利!
Ⅳ 健身补剂的吃法和锻炼方法
肌酸啥时候吃都行 原则上你服用的肌酸当次运动根本用不上(如果吃完立即吸收且起作用 那冲击期也就没存在的价值了 你可以试试 找2天分别吃和不吃然后直接开练 水平基本上没差别 不可能你不吃深蹲5组崩溃 吃了第六组还有余力 哪怕第五组最后能多做2个都算你心理暗示到位了) 葡萄糖也好 其他糖类也罢 都是激发胰岛素的 因为谷氨酰胺要在胰岛素的作用下才能有效吸收 那你饭前冲服啥糖都不加也是可以的
谷氨酰胺各种功能吹的很多 但切实有效的已知就保护肌肉防止分解 为肌肉提供能量这俩(你可以自己网络下谷氨酰胺的代谢方式)促进肌肉生长的玩意很多 但真正切实有效的都得归类到类固醇上去 且蛋白粉中本就含有谷氨酰胺(这只不过是构成蛋白质的一种氨基酸而已)那一次5g有点多余(这方面老美有各种研究报告 你若能耐可以自己查查) 除非你是体重超过100kg的巨型肌霸 否则一次2g 练前冲服就行了 最多睡前再来次(单次服用2g和4g 根据化验结果发现人体反映基本上没差别)
蛋白粉说白了就是较为纯粹的在基础食物之外补充蛋白质 那啥时候喝 对于初练者来说 基本上没分别 训练前可以喝 睡前也能喝 你若时间紧凑练完立马喝掉洗澡走人也行 若是练完没带回家过个一个小时再喝也无所谓 哪怕一边练一边喝同样可以 这不是药物 蛋白质只要均匀摄入即可 没必要搞的那么神圣 很多人出于习惯将其固定在训练后半小时 基本上就是你练完拉抻然后洗澡的时间
对于增肌和减脂 原则上是不兼容的(一个是过量营养增加体重 一个是控制摄入持续输出减少体重 完全是相反的) 很多人跑步跑出线条 那不是长肌肉了 而是皮脂给瘦没了(肌肉其实也掉了 特别是辛苦练的远超旁人但并不怎么用得上的肌肉 典型的 肱二头 胸大肌) 你如果体脂高于20% 那老老实实的先减到至少15%以下再做增肌训练 否则除非你围度特别大 否则有肌肉也看不见的
如果你天生排骨男 那无所谓有氧不有氧 直接增肌就是了 你要记住 任何所谓有氧运动都是肌肉的大敌 只要你的心肺功能和行动能力够用 有氧一周3次最多就行了
Ⅵ 健身教练国职证书去哪里考
考囯职证书的途径可以通过国内指定的培训基地先进行系统的学习然后在考取证书,考证是理论加实践的,理论主要是论述题,百分制60分及格,实操是抽签决定的,技能的演练,国职证分为三个等级,分别是初、中、高三个级别,每个级别的考试内容不一样、难度也是不一样的,可以说等级越高,考试难度就会逐渐增大,但是这证明自身的能力也就越大。
初级证:经本职业初级正规培训达到规定标准学时数,并取得结业证书;连续从事本职工作1年以上,并授课四百小时以上,具备上述条件就可以报名参加考试,通过考核者即为初级健身教练。
中级证:取得本职业初级职业资格证书后,连续从事本职工作两年者,经培训达到规定标准学时数,并取得结业证书;连续从事本职工作3年以上,并授课达1500节,并有一年健身教练实际工作经验者,具备上述条件即可参加报名考试通过考核者即为初级健身教练。
高等级证:取得本职中级职业资格证书后,在本行从事三年以上者,经本职业高等级正规培训达到规定标准学时数,并取得结业证书,取得中级职业资格证书后,在本行从事五年时间以上者,具备以上条件就可以报名参加考试,通过之后即为高等级健身教练。
国家健身专业人员认证课程内容:
第一部分 解剖学和生理学1 新陈代谢2 基础解剖与生理学3 肌肉解剖与生理学
第二部分 运动力学和生物力学1 训练力学2 运动生物力学3 骨骼肌的异化4 肌肉力学
第三部分 健康与健身1 力量2 有氧训练理论3 柔韧4 身体组成
第四部分 体能评估与运动处方1 基础体能评估2 运动处方制定3 训练原则4 周期性5 训练负荷
第五部分 营养学1 体重、训练和营养2 基础营养3 热量需求估算4 增加减脂营养5 时尚膳食与营养6 营养补剂
第六部分 运动伤害与疾病1 训练与适应性健身2 老年人运动损伤预防3 青年人运动损伤预防4 特殊人群训练——高血压5 特殊人群训练——糖尿病6 特殊人群训练——关节炎7 特殊人群训练——冠心病8 特殊人群训练——孕前、产后9 特殊人群训练——哮喘10 基于运动损伤的运动医学11 基础急救
第七部分 健身行销1 销售心态2 销售情景演练3 销售技巧培训4销售渠道培训5客户关系管理培训
第八部分 健身服务与专业1 服务的标准2 服务流程演练3服务的技巧4升级服务5专业服务
第九部分 健身训练与体适能1心肺体适能训练2力量体适能训练3耐力体适能训练4速度体适能训练5灵敏体适能训练6协调体适能训练7平衡体适能训练8柔韧体适能训练
第十部分功能性运动训练1 核心功能训练2 能量激活功能训练3 脊柱功能训练4上肢功能训练5下肢功能训练
最后,国职的考试费用:
国职,初级证书培训+考试费3800元,中级证书培训+考试费4800元,高级证书培训+考试费5800元,未达到相应考级条件者,不可越级考试。
Ⅶ 为什么吃了蛋白粉和肌酸肌肉还是不长
蛋白粉只是促进剂,是健身“补剂”!既然是补剂就是日常饮食以外的东西。任何说明都没写只要吃了就一定能够增长肌肉。
科学的锻炼,合理的饮食,充分的休息,是肌肉生长必不可少的3个条件。任何一个满足不了肌肉都不会得到好的效果,即便你吃了蛋白粉,增肌粉,各种补剂。
你可以看看你每天的训练计划,饮食计划,如果只是在家随便练练,肯定不会有明显的效果,补剂也需要通过正常的饮食来发挥效果,光吃补剂,饭量跟不上那也是白吃了。
健身是门科学,不能盲目对待。关键还是科学的锻炼,合理的饮食,充分的休息,在网上多看看别人的健身计划,多学习,适合自己的才是最好的。
蛋白粉的三个黄金摄入时间:早起后、训练后、睡觉前
肌酸分纯肌酸和复合型肌酸,纯肌酸 训练前配合果汁喝,复合肌酸训练后立即喝一勺就可以了,10分钟后在喝蛋白粉就可以了。按照说明书上的量吃就可以了。
个人意见仅供参考,如果有问题可以再发信息。
Ⅷ 营养素补充剂 保健食品 批文转让 多少钱
保健食品注册申请指南
一、受理单位、地址、时间
受理单位:国家食品药品监督管理局保健食品审评中心保健食品受理处
地 址:北京市崇文区法华南里11号楼5层
邮 编:100061
二、保健食品审批工作程序
国产保健食品,由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查,对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行核查,组织对样品进行检验。
进口保健食品,由申请人将申报资料和样品报送国家食品药品监督管理局。
三、申报资料的一般要求
(一)申报资料首页为申报资料项目目录,目录中申报资料项目按《保健食品注册申请表》中“所附资料”顺序排列。每项资料加封页,封页上注明产品名称、申请人名称,右上角注明该项资料名称。各项资料之间应当使用明显的区分标志,并标明各项资料名称或该项资料所在目录中的序号。整套资料用打孔夹装订成册。
(二)申报资料使用a4规格纸张打印(中文不得小于宋体小4号字,英文不得小于12号字),内容应完整、清楚,不得涂改。
(三)除《保健食品注册申请表》及检验机构出具的检验报告外,申报资料应逐页加盖申请人印章或骑缝章(多个申请人联合申报的,应加盖所有申请人印章),印章应加盖在文字处。加盖的印章应符合国家有关用章规定,并具法律效力。
(四)多个申请人联合申报的,应提交联合申报负责人推荐书。
(五)申报资料中同一内容(如产品名称、申请人名称、申请人地址等)的填写应前后一致。
(六)产品名称应包括品牌名、通用名和属性名。产品名称应符合以下要求:
1.符合国家有关法律、法规、规章、标准、规范的规定。
2.反映产品的真实性,简明易懂,符合中文语言习惯。
3.品牌名可以采用产品的注册商标或其他名称。
4.通用名应当准确、科学,不得使用明示或者暗示治疗作用以及夸大功能作用的文字。
5.属性名应当表明产品的客观形态,其表述应规范、准确。
6.增补剂型的产品,在命名时应采用同一品牌名和通用名,但需标明不同的属性名。
7.进口产品中文名称应与外文名称对应。可采用意译、音译或意、音合译,一般以意译为主。
8.保健食品命名时不得使用下列内容:
(1)消费者不易理解的专业术语及地方方言;
(2)虚假、夸大和绝对化的词语,如“高效”、“第×代”;
(3)庸俗或带有封建迷信色彩的词语;
(4)外文字母、符号、汉语拼音等(注册商标除外);
(5)不得使用与功能相关的谐音词(字);
(6)不得使用人名和地名(注册商标除外)。
(七)产品配方、生产工艺、质量标准、标签与说明书及有关证明文件中的外文,均应译为规范的中文;外文参考文献中的摘要、关键词及与产品保健功能、安全有关部分的内容应译为规范的中文(外国人名、地址除外)。
(八)申请人提交补充资料,应按《保健食品审评意见通知书》的要求和内容逐项顺序提供,并附《保健食品审评意见通知书》(原件或复印件)。在提交补充资料时,应将该项目修改后的完整资料一并提供,并注明修改日期,加盖与原申请人一致的公章。
(九)已受理的产品,申请人提出更改申报资料有关内容的具体要求如下:
1.产品配方、生产工艺、试验报告以及其它可能涉及产品安全和功能的内容不得更改。
2. 除上述内容外,如需更改,申请人应向原受理部门提交书面更改申请,说明更改理由,注明提交的日期,加盖与原申请人一致的印章。申请人应提供更改后该项目的完整资料。
(十)未获国家食品药品监督管理局批准注册的产品,其申报资料及样品一般不予退还,但已提交的《委托书》、产品在生产国(或地区)生产销售一年以上的证明文件、生产国(或地区)有关机构出具的生产企业符合当地相应生产质量管理规范的证明文件及《保健食品批准证书》原件(再注册产品除外)除外,如需退还,申请人应当在收到不批准意见的3个月内提出书面退还申请。
(十一)新产品注册申请应提交申报资料原件1份、复印件8份;变更与技术转让产品注册申请应提交原件1份、复印件6份。复印件应当与原件完全一致,应当由原件复制并保持完整、清晰。其中,申请表、质量标准、标签说明书还应当提供电子版本,且内容应当与原件保持一致。
四、国产保健食品申报资料项目
(一)保健食品注册申请表(国产/进口)
(二)申请人身份证、营业执照或其它机构合法登记证明文件的复印件
提供的复印件应清晰、完整,加盖申请人印章,证明文件应在有效期内。
(三)提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料(从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索)
申请注册的保健食品通用名(以原料名称命名的除外)与已批准注册的药品名称不重名的检索报告, 由申请人从国家食品药品监督管理局网站数据库中检索后自行出具。如:经检索,“益肝灵片”是已批准注册的药品名称,“×××牌益肝灵片(口服液或胶囊等)”就不得作为保健食品名称。
(四)申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书
由申请人自行做出声明,并对声明做出承诺,“如有不实之处,本申请人愿负相应法律责任,并承担由此造成的一切后果”。
(五)提供商标注册证明文件(未注册商标的不需提供)
商标注册证明文件,是指国家商标注册管理部门批准的商标注册证书复印件,未注册的不需提供。商标使用范围应包括保健食品,商标注册人与申请人不一致的,应提供商标注册人变更文件或申请人可以合法使用该商标的证明文件。
(六)产品研发报告(包括研发思路,功能筛选过程,预期效果等)
按《申报资料项目要求》提供该项资料,包括研发思路、功能筛选过程、预期效果三方面内容,各项内容应分别列出,缺一不可。
(七)产品配方(原料和辅料)及配方依据;原料和辅料的来源及使用的依据
(八)功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法
按《申报资料项目要求》提供该项资料,功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法三方面内容应分别列出,不可缺项。
(九)生产工艺简图、详细说明及相关研究资料
(十)产品质量标准(企业标准)和起草说明以及原辅料的质量标准。
(十一)直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。
(十二)检验机构出具的试验报告
(十三)产品标签、说明书样稿
1.产品说明书应按下列格式和要求编写:
××××产品说明书
本品是由××、××为主要原料制成的保健食品,经动物和/或人体试食功能试验证明,具有××的保健功能(注:营养素补充剂无需标“动物和/或人体试食功能试验证明”字样,只需注明“具有补充××××的保健功能”即可)。
[主要原料]按配方书写顺序列出主要原料、辅料。
[功效成分或标志性成分及含量]每100g(100ml)含:功效成分或标志性成分的含量。含量应为确定值。营养素补充剂还应标注最小食用单元的营养素含量。
[保健功能]按申报的保健功能名称书写。
[适宜人群]
[不适宜人群]
[食用方法及食用量] 每日××次,每次××量,如有特殊要求,应注明。
[规格]标示最小食用单元的净含量。按以下计量单位标明净含量:
(1)液态保健食品:用体积,单位为毫升或ml。
(2)固态与半固态保健食品:用质量,单位为毫克、克或mg、g。
(3)如有内包装的制剂,如胶囊(软胶囊)等,其质量系指内容物的质量。
[保质期]以月为单位计
[贮藏方法]
[注意事项]本品不能代替药物。还应根据产品特性增加注意事项。
保健食品的适宜人群、不适宜人群、注意事项应根据申报的保健功能和产品的特性确定。(按《保健食品申报与审评补充规定(试行)》提供该项资料)。
2.产品标签应按下列格式和要求编写:
产品标签样稿编写应符合国家有关规定,涉及说明书内容的应与说明书保持一致。
(十四)其它有助于产品评审的资料
1.包括生产企业质量保证体系文件(gmp、haccp)证明、原料供应证明、原料供销合同、委托协议、原料检验报告或出厂合格证书等证明文件以及产品配方、工艺、功能、安全等有关的研究、参考文献资料等。
2.提供的外文资料,应译为规范的中文。
(十五)未启封的最小销售包装的样品2件
提供的样品包装应完整、无损,应贴有标签,标签应与申报资料中相应的内容一致。样品包装应利于样品的保存,不易变质、破碎。样品应在保质期内。
五、进口保健食品申报资料项目
申请进口保健食品注册,除根据使用原料和申报功能的情况按照国产保健食品申报资料的要求提供资料外,还必须提供以下资料:
(一)生产国(地区)有关机构出具的该生产企业符合当地相应生产质量管理规范的证明文件
1.申报产品由申请人委托境外生产企业生产的,证明文件中的生产企业应为被委托生产企业,同时需提供申请人委托生产的委托书;
2.证明文件中应载明出具文件机构名称、产品名称、生产企业名称和出具文件的日期;
3.出具该证明文件的机构应是产品生产国主管部门或行业协会。
(二)由境外厂商常驻中国代表机构办理注册事务的,应当提供《外国企业常驻中国代表机构登记证》复印件。
境外生产厂商委托境内的代理机构负责办理注册事项的,需提供经过公证的委托书原件及受委托的代理机构营业执照复印件。
委托办理注册事务的委托书应符合下列要求:
1.委托书应载明委托书出具单位名称、受委托单位名称、委托申请注册产品名称、委托事项和委托书出具日期;
2.出具委托书的委托方应与申请人名称完全一致;
3.被委托方再次委托其它代理机构办理注册事务时,应提供申请人的认可文件原件及中文译本,译文需经中国境内公证机关公证。
(三)产品在生产国(地区)生产销售一年以上的证明文件,该证明文件应当经生产国(地区)的公证机关公证和驻所在国中国使领馆确认
产品在生产国(或地区)生产销售一年以上的证明文件,应符合以下要求:
1.证明文件应载明文件出具机构的名称、申请人名称、生产企业名称、产品名称和出具文件的日期;
2.证明文件应当明确标明该产品符合该国家(或地区)法律和相关标准,允许在该国(或地区)生产和销售,如为只准在该国(或地区)生产,不在该国(地区)销售,这类产品注册申请不予受理。
3.出具证明文件的机构应是生产国政府主管部门或行业协会。
(四)生产国(地区)或国际组织的与产品相关的有关标准
(五)产品在生产国(地区)上市使用的包装、标签、说明书实样。应列于标签、说明书样稿项下。
上述申报资料必须使用中文并附原文,外文的资料可附后作为参考。中文译文应当由境内公证机关进行公证,确保与原文内容一致;申请注册的产品质量标准(中文本),必须符合中国保健食品质量标准的格式。
还应当注意以下事项:
1.产品名称、申请人名称、生产企业名称、代理机构名称(中、英文)应前后一致。
2.证明文件、委托书应为原件,应使用生产国(或地区)的官方文字,需由所在国(或地区)公证机关公证和我国驻所在国使(领)馆确认。
3.证明文件、委托书中载明有效期的,应当在有效期内使用。
4.证明文件、委托书应有单位印章或法人代表(或其授权人)签字。
5.证明文件、委托书应译为中文,并由中国境内公证机关公证。
六、国产保健食品变更申请申报资料要求与说明
1.保健食品批准证书中载明的保健食品功能名称、原(辅)料、工艺、食用方法、扩大适宜人群范围、缩小不适宜人群范围等可能影响安全、功能的内容不得变更。
2.申请人应当是保健食品批准证书持有者。
3.申请变更保健食品批准证书及其附件所载明内容的,申请人应当提交书面变更申请并写明变更事项的具体名称、理由及依据,注明申请日期,加盖申请人印章。
4.申报资料中所有复印件均应加盖申请人印章。
5.需提交试验报告的,试验报告应由国家食品药品监督管理局确定的机构出具。
七、国产保健食品变更申请申报资料项目
(一)缩小适宜人群范围,扩大不适宜人群范围、注意事项的变更申请
(二)改变食用量的变更申请(产品规格不变)
(三)改变产品规格、保质期以及质量标准的变更申请
(四)增加保健食品功能项目的变更申请
(五)改变产品名称的变更申请
(六)申请人自身名称和/或地址改变的备案事项
1.国产保健食品变更备案表。
2.变更具体事项的名称、理由及依据。
3.申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。
4.保健食品批准证明文件及其附件的复印件。
5.拟修订的保健食品标签、说明书样稿,并附详细的修订说明。
5.提供当地工商行政管理部门出具的该申请人名称和/或地址名称变更的证明文件。
八、进口保健食品变更申请的申报资料要求与说明
1.保健食品批准证书中载明的保健食品功能名称、原(辅)料、工艺、食用方法、扩大适宜人群范围、缩小不适宜人群范围等可能影响安全、功能的内容不得变更。
2.申请人应当是保健食品批准证书持有者。
3.申请变更保健食品批准证书及其附件所载明内容的,申请人应当提交书面变更申请并写明变更事项的具体名称、理由及依据,注明申请日期,加盖申请人印章。
4.申报资料中所有复印件均应加盖申请人印章。
5.需提交试验报告的,试验报告应由国家食品药品监督管理局确定的机构出具。
6.申请人委托境内的代理机构办理变更事宜的,需提供委托原件(委托书应符合新产品申报资料要求中对委托书的要求)。
7.变更的理由和依据,应包括产品生产国(或地区)管理机构出具的允许该事项变更的证明文件,该证明文件应经所在国公证机关公证和驻所在国中国使(领)馆确认。
8.产品生产国(或地区)批准变更的标签、说明书(实样)和质量标准应附中文译文,并经中国境内公证机关公证。
9.申报资料中所有复印件均应加盖申请人或境内代理机构的印章。
九、进口保健食品变更申请申报资料项目
(一)缩小适宜人群范围,扩大不适宜人群范围、注意事项的变更申请
(二)改变食用量的变更申请(产品规格不变)
(三)改变产品规格、保质期、质量标准的变更申请
(四)增加保健食品功能项目的变更申请
(五)保健食品生产企业内部在我国境外改变生产场地的变更申请
(六)改变产品名称的变更申请
(七)申请人自身名称和/或地址名称改变的备案事项
(八)改变境内代理机构的备案事项
九、国产保健食品境内技术转让产品注册申请申报资料要求与说明
(一)所有申报资料均应加盖转让方和受让方的印章。
(二)转让方和受让方双方签订的技术转让合同中应包含以下内容:
1.转让方将转让产品的配方、生产工艺、质量标准及与产品生产有关的全部技术资料全权转让给受让方,并指导受让方生产出连续三批的合格的产品。
2.转让方应承诺不再生产和销售该产品。
(三)技术转让合同应清晰、完整,不得涂改,应经中国境内公证机关公证。
(四)省级保健食品生产监督管理部门出具的受让方的卫生许可证及符合《保健食品良好生产规范》的证明文件应在有效期内,载明的企业名称应与受让方名称一致,许可范围应包含申报产品。
十、国产保健食品技术转让产品注册申报资料项目
(一)保健食品技术转让产品注册申请表。
(二)身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。
(三)经公证机关公证的转让方和受让方双方签订的有效转让合同。
(四)省级保健食品生产监督管理部门出具的受让方的保健食品卫生许可证复印件。
(五)省级保健食品生产监督管理部门出具的受让方符合《保健食品良好生产规范》的证明文件。
(六)保健食品批准证明文件原件(包括保健食品批准证书及其附件和保健食品变更批件)。
(七)受让方生产的连续3个批号的样品,其数量为检验所需量三倍。
十一、进口保健食品向境内转让申报资料要求与说明
(一)申请人委托境内代理机构办理注册事务的,需提供委托书原件(委托书应符合进口产品申报资料要求中有关委托书的要求)。
(二)进口保健食品在境外转让的,合同需经受让方所在国(地区)公证机关公证和驻所在国中国使(领)馆确认。应译为规范的中文,并经中国境内公证机关公证。
十二、进口保健食品向境内转让产品注册申报资料项目
(一)保健食品技术转让产品注册申请表。
(二)身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。
(三)经公证机关公证的转让方和受让方双方签订的有效转让合同。
(四)省级保健食品生产监督管理部门出具的受让方的保健食品卫生许可证复印件。
(五)省级保健食品生产监督管理部门出具的受让方符合《保健食品良好生产规范》的证明文件。
(六)保健食品批准证明文件原件(包括保健食品批准证书及其附件和保健食品变更批件)。
(七)受让方生产的连续3个批号的样品,其数量为检验所需量三倍。
(八)由境外厂商常驻中国代表机构办理注册事务的,应当提供《外国企业常驻中国代表机构登记证》复印件。
由境外厂商委托境内的代理机构负责办理注册事项的,需提供经过公证的委托书原件以及受委托的代理机构营业执照复印件。
十三、进口保健食品在境外转让产品注册申报资料项目
(一)保健食品技术转让产品注册申请表。
(二)受让方生产国(地区)允许该产品生产销售的证明文件,该证明文件应当经生产国(地区)的公证机关公证和驻所在国中国使领馆确认。
(三)受让方所在国家(地区)有关机构出具的该产品生产企业符合当地相应生产质量管理规范的证明文件。
(四)转让合同。该合同必须经受让方所在国家(地区)公证机关公证和驻所在地中国使领馆确认。
(五)由境外厂商常驻中国代表机构办理注册事务的,应当提供《外国企业常驻中国代表机构登记证》复印件。
境外生产厂商委托境内的代理机构负责办理注册事项的,需提供经过公证的委托书原件以及受委托的代理机构营业执照复印件。
(六)保健食品批准证明文件原件(包括保健食品批准证书及其附件和保健食品变更批件)。
(七)确定的检验机构出具的受让方生产的连续3个批号样品的功效成份或标志性成分、卫生学、稳定性试验的检验报告;
(八)受让方生产的连续三个批号的样品,其数量为检验所需量三倍。
十四、补发批件产品注册申请申报资料项目
要求补发保健食品批准证书,申请人应当向国家食品药品监督管理局提出书面申请并说明理由。因遗失申请补发的,应当提交在全国公开发行的报刊上刊登的遗失声明的原件;因损毁申请补发的,应当交回保健食品批准证书原件。经审查,符合要求的,补发保健食品批准证书,并继续使用原批准文号,有效期不变。补发的保健食品批准证书上应当标注原批准日期,并注明“补发”字样。
十五、保健食品再注册申报资料要求与说明
十六、国产保健食品再注册申报资料项目
(一)国产保健食品再注册申请表。
(二)申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。
(三)保健食品批准证明文件复印件(包括保健食品批准证书及其附件和保健食品变更批件)。
(四)产品生产所在地省级保健食品生产监督管理部门出具的允许该产品生产销售的证明文件复印件。
(五)五年内销售情况的总结。
(六)五年内消费者对产品反馈情况的总结。
(七)保健食品最小销售包装、标签和说明书实样。
注:上述资料不能完整提供的,申请人必须在提出再注册申请时书面说明理由