葯店直營店怎麼認證

㈠ 我的葯店馬上要GSp認證了我應該准備那些東西

葯店GSP認證需要具備以下設施

1、符合葯品特性要求的陰涼和冷藏設備，既空調和冷藏櫃（老的GSP規定，常溫：0—30度，陰涼：0—20度，冷藏溫度2—10度。新的GSP很快有新規定）。

2、調節溫濕度的設備，空調本身既能調節溫度又有除濕作用，濕度過低時可灑水或拖地；室內溫濕度計3支（冷藏櫃要放一支）。

3、進貨驗收時葯品不能直接放在地面上，要有10厘米以上的地架。

4、防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠防霉變的設備，是要有紗窗、門簾、空調、老鼠夾即可。

5、驗收葯品時用的開箱剪刀。

6、拆零葯品時用的葯匙、葯袋。

7、如果經營中草葯還需要稱取中草葯的衡具及其他工具。

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機構設置

1、 葯品零售和零售連鎖企業應遵照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動，應在營業店堂的顯著位置懸掛葯品經營企業許可證、營業執照和執業人員要求相符的執業證明；連鎖門店應在門店前懸掛本連鎖企業的同意商號和標志；

2、 葯品零售企業應按企業規模 和管理需要設置質量管理機構，其職能與批發和零售連鎖企業質量管理機構的職能相同。

小型零售企業如果應經營規模較小而未能設置質量管理機構的，應設置專職質量管理人員，具體負責質量管理工作。

㈡ 2015年連鎖葯店怎麼gsp認證

零售葯店申請GSP認證分兩種情況。

第一種情況是單體葯店，包括葯品批發企業直營店和2008年8月1日以後新開辦的零售連鎖門店，直接向該葯店所在行政管轄區的區葯監分局申報GSP認證，應遞交下列7種資料：(1)GSP認證申請書;(2)《葯品經營許可證》、《營業執照》（已通過GSP認證的GSP認證書及認證門店花名冊）復印件；(3)企業實施GSP情況的自查報告（連鎖門店由連鎖公司統一報告）；(4)企業負責人、質量管理人員（駐店葯師）、驗收人員、營業員情況表；(5)企業設施設備情況表；(6)企業葯品經營質量管理制度目錄；(7)營業場所和倉庫（連鎖門店不需要）的平面圖。上述所有申報資料用A4紙裝訂成冊，一式三份交區政府行政審批大廳葯監窗口受理。一般區葯監部門受理的地方都在該區的政務大廳吧。你直接去區葯監去問也行

第二種情況是申請再認證的葯店和2008年8月1日以前開辦的零售連鎖門店未認證的葯店，應由連鎖公司向市食品葯品監督管理局申請GSP認證，申報資料與上述要求相同

㈢ 如何申請葯店的營業執照

現在自己開店的要求已經降低了很多！已經沒有要求庫房了！營業的面積大城市要求營業面積不得小於８０平米．中等的要求６０．開店的地址要求與距離最近的葯店距離大於１００米！辦證不麻煩！首先去店面最近的共商所去辦理企業名稱確認！再去工商局辦理企業名稱查詢！然後就是葯品監督管理局的事情了！（兩個證要辦理１：葯品經營許可證．２：醫療器械許可證．）後邊就很輕鬆了．最好先去咨詢好當地的葯品監督管理局！加盟店有很多的局限性！上貨的渠道的控制！自己開店我們這里第三個月就要ＧＳＰ認證！所以當你聘請執業葯師的話．最好找個有這方面經驗的！還有就是保健食品類的，要到當地的衛生局辦理衛生許可證！！！（需要相關的資料：房屋租賃合同．法人代表的身份證明和學歷證明．企業名稱核准通知書．執業葯師．葯店的平面圖！（包括櫃台的擺放位置）還有地理位置圖！（還要註明最近葯店的名稱）如果經營中葯飲片還要有中葯師的相關資料！
多問多咨詢

㈣ 零售葯店GSP認證需要做什麼

需要經營許可證

㈤ 開醫葯店都需要什麼證

一、開醫葯店需要的證件：營業執照、葯品經營許可證、葯品衛生許可證。開業後還必須進行《葯品經營質量管理規范》（GSP）認證。通過（GSP）認證後可向當地的勞動和社會保障局申請為醫保定點葯店。

二、營業執照辦理流程：
（一）辦理個體工商戶名稱提交資料：
1、到工商登記機關領取並按要求填寫《個體工商戶名稱預先核准申請書》，並提供申請人身份復印件（應出示身份證原件查看）；
2、申請人委託代理人辦理的應提交申請人簽署《委託代理人證明》和代理人的身份證明（代理人或代辦人應出示身份證原件查看）。
（二）辦理個體工商戶營業執照提交資料：
1、《名稱預先核准通知書》原件（不使用名稱的不用提交）；
2、個體工商戶設立登記申請書（到工商登記機關領取並按要求填寫）；
3、申請人身份證復印件（兩面粘貼於個體工商戶設立登記申請書相應位置）；
4、申請人身份證原件（提供查看）；
5、申請人一寸半身近期像片一張（粘貼於個體工商戶設立登記申請書相應位置）；
6、申請人委託代理人辦理的應提交申請人簽署《委託代理人證明》和代理人的身份證明（代理人或代辦人應出示身份證原件查看）；
7、計生部門證明（部份地區需要提交）；
8、經營場所證明：根據不同情況按以下要求提交有關文件：
（1）已經取得《房屋所有權證》的，提交由產權人簽字或產權單位蓋章的所有權證復印件；
（2）所使用的房屋未取得《房屋所有權證》的，提交由該房屋土地使用權所有人簽字或所有單位蓋章的《土地使用權證》復印件；
（3）屬國有土地上新建房屋，尚未領取《房屋所有權證》或《土地所有權證》的，則提供建設部門頒發的《建築施工許可證》復印件；
（4）屬集體土地上建造的房屋，暫時無法提供產權證的，如產權屬鄉、鎮政府所有，可由鄉、鎮政府出具同意使用場地的證明；如產權屬農民或村委會所有，應由房屋所在地村委會出具同意使用場地的證明；屬自有土地上建造的房屋，無法提交上述以上證明的，可由房屋所在地村委會或居委會出具同意使用場地的證明；
（5）進市場的提供經營所在地的市場管理部門出具的進入市場證明。
個體工商戶的住所為租借的，除提交上述之一的產權證明外，還應提交下列之一的使用證明：屬租賃的，提供房屋租賃協議（出租方應是房屋所有者，承租方應是正在申請開辦的個體工商戶）；若屬轉租的，應提交轉租協議（出租方為原承租方）和房屋所有權人出具的同意轉租的證明或在轉租協議上蓋章確認；屬無償提供使用的，應提交房屋所有權人出具的無償使用的聲明。
將住宅改變為經營性用房的，屬城鎮房屋的，還應提交《登記附表－住所（經營場所）登記表》及所在地居民委員會（或業主委員會）出具的有利害關系的業主同意將住宅改變為經營性用房的證明文件；屬非城鎮房屋的，提交當地政府規定的相關證明。
9、相關許可證或批准文件：
食品流通許可證（經營食品）
餐飲服務許可證（餐館）
注意事項：
1、提交的申請書與其它申請材料應當使用A4型紙。
2、提交復印件的，應當註明「與原件一致」並由申請人簽署，或者由委託的代理人簽字。

㈥ 開辦0tc葯店須要什麼條件，須要認證嗎

實施方案

1、創業者要求。葯品零售業的質量負責人應是葯師（中葯師）職稱以上的葯學技術人員。並要在營業時間內配備1名以上經注冊的執業葯師（執業中葯師），負責審核或調配處方。有中葯飲片需配備經注冊的中葯師。而從事葯品保管、驗收、養護、營業等人員應取得職業技術等級證書。從業人員的年齡應在65周歲以下。
2、經營方式。現時經營情況最理想的葯店有兩種，一是開辦連鎖店，二是在別人的葯店中設專櫃。
3、選址。葯店賺不賺錢，賺多賺少，選址是關鍵。而選址並不是地點越旺越好，反而是相對比較「冷清」的地段不失為投資的好去處。首選是城市結合部，即需要有較多的流動人口，其次也可以選擇在較大居民區周邊，如附近有超市、農貿市場就更好了。另外醫院附近也是個不錯的選擇。
4、辦證。葯店的辦證較為麻煩，但如果加盟連鎖店的話，可以很快地進入醫葯零售市場。

三、投資預算

開葯店的投入主要集中在店面裝修、設施購置、人工開支、房屋租金等幾個方面。
店面裝修和添置必要的設施：10萬元左右。
連鎖加盟費用：5―15萬不等。
員工工資：5人，共計5000元。
房租：5000元／月。
進貨流動資金：2萬元左右。因為許多醫葯批發企業一般都會給葯店鋪底，有的產品還會搞代銷。所以進貨所需資金反而不用太多。
總投資：30―40萬之間。
每月固定支出：12000元左右。

四、效益分析

以一般地段的葯品零售店為例：
每日的銷售額為1500－2000元。
月營業額約：50000元左右。
除去固定支出12000元。
進貨價：20000元。
月盈利：50000－12000－20000＝18000元。

五、風險分析

對於新開葯店來說，剛開始營業時的收支平衡有一定的困難，每月萬來塊的支出，即使毛利按30％計，月銷售額應在3萬元以上，也即是每天必須賣出1000元，這對新店有一定壓力，特別是地段一般的零售店。
開葯店是「中長線」投資，沒有兩三年是出不來效益的，而一旦效益出來，那將是財源滾滾，所以創業投資者切不可鼠目寸光，急功近利。
另外，葯品不同於一般的商品，事關人身健康安全，為避免不必要的風險。應注意以下幾點：
1、葯品經營企業的購進葯品，必須建立並執行進貨檢查驗收制度，驗明葯品合格證明和其他標識；葯品經營企業的購銷記錄（葯名、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、購銷單位、購銷數量、購銷價格、購銷日期等）
2、賣出去的葯不能收回。
3、國家禁止的葯絕不能賣。
1．營業場地不少於20平方米，（鄉下的葯店不要求要有倉庫）．至少要有一個駐店葯師、一個營業員（要高中以上或與葯學有關畢業的或經過葯監部門考核獲得上崗證的人員）．
2．要申辦《〈葯品經營許可證》，＜＜醫療器械經營許可證＞＞，然後還應該去辦營業執照，稅務登記證，衛生許可證，健康證．
如果是在城裡開的葯店就要具備這些條件：
1．營業場地不少於40平方米，倉庫不少於20平方米．至少要有一個駐店葯師、一個營業員（要高中以上或與葯學有關畢業的或經過葯監部門考核獲得上崗證的人員）．
2．要申辦《〈葯品經營許可證》，＜＜醫療器械經營許可證＞＞，然後還應該去辦營業執照，稅務登記證，衛生許可證，健康證．
新開的葯店也要施行GSP認證，GSP那就指：葯品經營質量管理，一切都要按GSP模式運作。

㈦ 注冊葯房連鎖有限公司需要什麼條件

目前國家政策:必須具備四大條件，從2001年12月1日起,修訂後的《中華人民共和國葯品管理法》開始施行,根據規定,個人、企業或者其他組織可以投資開葯店。投資者在遵循合理布局和方便群眾的原則下可以向所在地縣級以上的地方葯品監督管理部門提出申請,並領取《葯品經營許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。

開辦葯品經營的企業必須具備以下條件:

第一,具有依法通過資格認定的葯學技術人員;

第二,具有與所經營葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境;

第三,具有與所經營葯品相適應的質量管理機構或者人員;

第四,具有保證所經營葯品質量的規章制度。

據了解,這些規定具體到本市,一是店面面積需達到100平方米以上,二是要通過GSP(葯品經營質量管理規定)認證。

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中華人民共和國葯品管理法（修訂）規定如下：

第二章葯品生產企業管理

第七條開辦葯品生產企業，須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准並發給《葯品生產許可證》，憑《葯品生產許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。無《葯品生產許可證》的，不得生產葯品

《葯品生產許可證》應當標明有效期和生產范圍，到期重新審查發證。葯品監督管理部門批准開辦葯品生產企業，除依據本法第八條規定的條件外，還應當符合國家制定的葯品行業發展規劃和產業政策，防止重復建設。

第八條開辦葯品生產企業，必須具備以下條件：

（一）具有依法經過資格認定的葯學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人；

（二）具有與其葯品生產相適應的廠房、設施和衛生環境；

（三）具有能對所生產葯品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備；

（四）具有保證葯品質量的規章制度。

第九條葯品生產企業必須按照國務院葯品監督管理部門依據本法制定的《葯品生產質量管理規范》組織生產。葯品監督管理部門按照規定對葯品生產企業是否符合《葯品生產質量管理規范》的要求進行認證；對認證合格的，發給認證證書。

《葯品生產質量管理規范》的具體實施辦法、實施步驟由國務院葯品監督管理部門規定。

第十條除中葯飲片的炮製外，葯品必須按照國家葯品標准和國務院葯品監督管理部門批準的生產工藝進行生產，生產記錄必須完整准確。葯品生產企業改變影響葯品質量的生產工藝的，必須報原批准部門審核批准。

中葯飲片必須按照國家葯品標准炮製；國家葯品標准沒有規定的，必須按照省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門制定的炮製規范炮製。省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門制定的炮製規范應當報國務院葯品監督管理部門備案。

第十一條生產葯品所需的原料、輔料，必須符合葯用要求

第十二條葯品生產企業必須對其生產的葯品進行質量檢驗；不符合國家葯品標准或者不按照省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門制定的中葯飲片炮製規范炮製的，不得出廠。

第十三條經國務院葯品監督管理部門或者國務院葯品監督管理部門授權的省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准，葯品生產企業可以接受委託生產葯品。

參考資料：全國人大常委會門戶網站-中華人民共和國葯品管理法

㈧ 得到葯店GSP認證要准備哪些資料

在前面我們只是有介紹說， 葯店GSP認證 想要得到葯店GSP認證這要准備的材料還是蠻多的，也是非常的重要的，缺一不可的。例如我們在申請葯店GSP認證的應該准備的是GSP認證申請表，還有的應該是有《葯品經營許可證》和營業執照正副本復印件。我們在想得到葯店GSP認證的那就必須得有葯店企業的質檢報告書，和該企業的一些無違規經銷假劣葯品問題說明，還要的是考慮負責人和質量管理人員的情況考核。還有的就是葯店人員對於葯品驗收、養護人員的報告情況也是要有的。還要考核該申請人對於質量管理人員、葯品驗收、養護人員的專業技術職稱證書和學歷證書的復印件，以及質量負責人的聘用合同書等。 要進過這以上的這些步驟之後你才能夠申請到葯店GSP認證書，准備要開店的你准備好了嗎?如果你達到了以上的要求之後你們是可以去申請葯店GSP認證的。希望你們成功。

㈨ 葯店要申請連鎖，需要具備什麼條件

根據葯品管理法抄規定，開襲辦葯品經營企業，必須具備以下條件：

1、具有依法經過資格認定的葯學技術人員；

2、具有與所經營的葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境；

3、具有與所經營葯品相適應的質量管理機構或人員；

4、具有保證經營葯品質量的規章制度。

5、需要有葯師證，憑葯師證到當地葯品監督管理部門辦理葯品經營許可證、醫療器械經營許可證（後面辦也可），然後再到當地衛生監督部門辦理衛生許可證，最後到工商局辦理營業執照，這樣就可以營業了。

(9)葯店直營店怎麼認證擴展閱讀：

新開的葯店要施行GSP認證，GSP就是指：葯品經營質量管理，一切都要按GSP模式運作。還要申辦葯品經營許可證、醫療器械經營許可證、然後還要去辦營業執照，稅務登記證，衛生許可證，健康證。

城區葯店應配備不少於2名葯師（中葯師）以上的技術人員，其中1名應為執業葯師、從業葯師或主管葯師；鄉鎮葯店應配備葯師（中葯師）以上技術人員；

設在行政村的葯品零售企業應配備葯士（中葯士）以上的技術職稱或者經過省轄市食品葯品監管部門培訓，並取得上崗證的高中以上文化程度人員。