診斷抗體供應商

❶ 什麼叫做抗體

抗體(antibody)： 機體在抗原物質刺激下，由B細胞分化成的漿細胞所產生的、可與相應抗原發生特異性結合反應的免疫球蛋白。因為最初有人用電泳證明血清中抗體活性在γ球蛋白部分，故曾把抗體統稱為兩種(γ)球蛋白。後來證明，抗體並不都在γ區；而且位於γ區的球蛋白，也不一定都具有抗體活性。1964年，世界衛生組織舉行專門會議，將具有抗體活性以及與抗體相關的球蛋白統稱為免疫球蛋白(Ig)。如骨髓瘤蛋白，巨球蛋白血症、冷球蛋白血症等患者血清中存在的異常免疫球蛋白以及「正常人」天然存在的免疫球蛋白亞單位等。因而免疫球蛋白是結構及化學的概念，而抗體是生物學及功能的概念。可以說，所有抗體都是免疫球蛋白，但並非所有免疫球蛋白都是抗體。
[編輯本段]●生物活性
(1)結合特異性抗原：抗體與其他免疫球蛋白分子區別，就在於抗體能與相應抗原發生特異性結合，在體內導致生理或病理效應；在體外產生各種直接或間接的可見的抗原抗體結合反應。抗體是靠其分子上的特殊的結合部位與抗原結合的。
(2)激活補體：抗體與相應抗原結合後，藉助暴露的補體結合點去激活補體系統、激發補體的溶菌、溶細胞等免疫作用。
(3)結合細胞：不同類別的免疫球蛋白，可結合不同種的細胞，產生不同的疚，參與免疫應答。
(4)可通過胎盤及粘膜：免疫球蛋白G(IgG)能通過胎盤進入胎兒血流中，使胎兒形成自然被動免疫。免疫球蛋白A(IgA)可通過消化道及呼吸道粘膜，是粘膜局部抗感染免疫的主要因素。
(5)具有抗原性：抗體分子是一種蛋白質，也具有刺激機體產生免疫應答的性能。不同的免疫球蛋白分子，各具有不同的抗原性。
(6)抗體對理化因子的抵抗力與一般球蛋白相同：不耐熱，60～70℃即被破壞。各種酶及能使蛋白質凝固變性的物質，均能破壞抗體的作用。抗體可被中性鹽類沉澱。在生產上常可用硫酸銨或硫酸鈉從免疫血清中沉澱出含有抗體的球蛋白，再經透析法將其純化。
[編輯本段]●抗體結構
抗體是具有4條多肽鏈的對稱結構，其中2條較長、相對分子量較大的相同的重鏈(H鏈)；2條較短、相對分子量較小的相同的輕鏈(L鏈)。鏈間由二硫鍵和非共價鍵聯結形成一個由4條多肽鏈構成的單體分子。輕鏈有κ和λ兩種，重鏈有μ、δ、γ、ε和α五種。 整個抗體分子可分為恆定區和可變區兩部分。在給定的物種中，不同抗體分子的恆定區都具有相同的或幾乎相同的氨基酸序列。可變區位於"Y"的兩臂末端。在可變區內有一小部分氨基酸殘基變化特別強烈，這些氨基酸的殘基組成和排列順序更易發生變異區域稱高變區。高變區位於分子表面，最多由17個氨基酸殘基構成，少則只有2 ～ 3個。高變區氨基酸序列決定了該抗體結合抗原抗原的特異性。一個抗體分子上的兩個抗原結合部位是相同的，位於兩臂末端稱抗原結合片段(antigen-binding fragment, Fab)。"Y"的柄部稱結晶片段(crystalline fragment,FC)，糖結合在FC 上。
右圖是抗體的結構示意圖：
下圖是其立體模型:
抗體立體模型
[編輯本段]●抗體基因重排

抗體的L鏈是由C、V、J三個基因簇編碼的，H鏈由C、V、D、J四個基因簇編碼的。V是編碼可變區，有300個種類；D編碼高變區,有15 ～ 20個種類；J編碼連接V、C的結合區，有4～5個種類；C編碼恆定區，僅有一種。這些外顯子通過多種多樣的重排，所合成出的肽鏈，還要再進一步進行L和H鏈組合，這樣最後生成的抗體種類就非常多了。抗體基因重排是發生在淋巴細胞分化的時候。
[編輯本段]●單克隆抗體
(monoclonal antibody，McAb)克隆選擇學說：淋巴細胞在與抗原接觸前就已經存在多種多樣的與抗原專一性結合的受體，一種細胞帶一種受體，進入機體的抗原選擇性的結合其中的個別淋巴細胞，使之活化，增殖產生大量帶有同樣受體的細胞群，分泌同樣的抗體。 bio.jewelove.net 當抗原進入體內，在機體中就會誘導出針對不同抗原決定簇的多種抗體，如果要把這些抗體一一分開，用現有的生物化學或物理化學方法是根本辦不到的。1975年科勒(Koehller)和米爾斯坦(Milstein)將小鼠免疫細胞與腫瘤細胞融合，培養出既能迅速生長繁殖又可分泌特異性抗體的雜交瘤細胞。從而獲得針對某一特殊抗原決定簇的單克隆抗體。
[編輯本段]●抗體的功能
抗體的主要功能是與抗原(包括外來的和自身的)相結合，從而有效地清除侵入機體內的微生物、寄生蟲等異物，中和它們所釋放的毒素或清除某些自身抗原，使機體保持正常平衡，但有時也會對機體造成病理性損害，如抗核抗體、抗雙鏈DNA抗體、抗甲狀腺球蛋白抗體等一些自身抗體的產生，對人體可造成危害。
[編輯本段]●抗體規律
(1)初次反應產生抗體：當抗原第一次進入機體時，需經一定的潛伏期才能產生抗體，且抗體產生的量也不多，在體內維持的時間也較短。
(2)再次反應產生抗體：當相同抗原第二次進入機體後，開始時，由於原有抗體中的一部分與再次進入的抗原結合，可使原有抗體量略為降低。隨後，抗體效價迅速大量增加，可比初次反應產生的多幾倍到幾十倍，在體內留存的時間亦較長。
(3)回憶反應產生抗體：由抗原刺激機體產生的抗體，經過一定時間後可逐漸消失。此時若再次接觸抗原，可使已消失的抗體快速上升。如再次刺激機體的抗原與初次相同，則稱為特異性回憶反應；若與初次反應不同，則稱為非特異性回憶反應。非特異性回憶反應引起的抗體的上升是暫時性的，短時間內即很快下降。
[編輯本段]●抗體的分類
(1)按作用對象，可將其分為抗毒素、抗菌抗體、抗病毒抗體和親細胞抗體(能與細胞結合的免疫球蛋白，如1型變態反應中的lgE反應素抗體，能吸附在靶細胞膜上)。
(2)按理化性質和生物學功能，可將其分為IgG、IgA、IgM、IgE、IgD五類。
(3)按與抗原結合後是否出現可見反應，可將其分為：在介質參與下出現可見結合反應的完全抗體，即通常所說的抗體，以及不出現可見反應，但能阻抑抗原與其相應的完全抗體結合的不完全抗體。
(4)按抗體的來源，可將其分為天然抗體和免疫抗體。
抗體就是免疫球蛋白，是改變了的球蛋白分子。由特異性抗原刺激產生，抗體的產生是由於抗原侵入人體後引起各種免疫細胞相互作用，使B使淋巴分化增殖而形成漿細胞，漿細胞可產生分泌抗體。
[編輯本段]●世界著名抗體公司
Santa公司
是世界上最大的抗體生產廠家，目前可提供的抗體種類多達兩萬多種，幾乎覆蓋了目前生命科學研究的各個最新領域，其每種抗體又有多個克隆可以選擇，還提供一些對應蛋白標准品及相關產品，如ABC試劑盒，各種標記二抗，Western試劑盒，蛋白分子量Marker，核抽提物等，為免疫學研究工作提供了極大的方便。
Abcam公司
是世界有名的抗體王國，以優質、齊全的產品、完善的網路支持功能和強大的技術支持隊伍得到全球客戶的認可和贊譽。並在2004年獲得了對於生物界公司不可多得的英女王獎，擁有很好的知名度和口碑。
AbMART
全球抗體生產行業的新貴，在全球首推低價格「保證使用成功」的抗體定製服務，保證定製的抗體能在ELISA, Western, IP, IF/ICC等各種實驗中成功使用。建立抗體研發和生產流水線，實現低價格和高速度提供各種抗體，做抗體行業的沃爾瑪。AbMART（艾比瑪特）致力於抗體的工業化，目標是設立抗體定製服務的行業標准，是目前全球最大的抗體制備公司之一。
R&D公司
於1976年成立於美國，一直致力於各種細胞因子及其相關分子的生產研發，其生產的各種ELISA試劑盒、重組因子及抗體以其卓越的品質贏得了世界各國科研及臨床診斷機構的青睞。 是全世界最大的細胞因子公司。該公司產品豐富涵蓋了百餘種細胞因子類ELISA試劑盒, 重組細胞因子類蛋白（209種之多）及相關的多達250餘種單克隆、多克隆抗體；細胞凋亡、Caspase及膠原酶系列以及細胞因子類等熱點領域。
Proteintech Group
Proteintech Group, Inc(武漢三鷹生物技術有限公司)是一家由留學人員和專業管理人員組成的新型生物技術外資企業，成立於2000年11月，2002年5月被認定為高新技術企業，目前是中國大陸最大的抗體公司。公司總部和實驗室設在武漢東湖新技術開發區關東科技園內，在美國和英國擁有自己的銷售網路和網站（wwww.ptglab.com）。公司主要生產人類蛋白組抗體及相關產品。目前已有抗體4000多種，融合蛋白5000多種，人類全長cDNA 22000條，擁有自己的實驗動物基地。公司產品以出口為主，目前已在美、日、歐洲各國的生物醫學領域擁有穩定的顧客群。Proteintech Group已經成功地將實驗室的分子生物學技術，蛋白表達純化技術，抗體純化檢測技術轉化到產業化水平，技術涉足分子生物學，生物化學和免疫學等多個領域。目前公司的主要產品包括人類全長cDNA，純化蛋白和抗體，已經推出免疫組化試劑盒，並正在研製一批高技術含量，高附加值的新產品。
MBL
成立於1969年，是日本第一家抗體生產商。公司早期致力於研究生產血漿蛋白質抗體,是抗體研究、發展和生產的先鋒者。現在，公司提供3000多種細胞骨架、致癌基因產品和信號轉導蛋白質抗體。1975年，MBL成為日本首家血漿蛋白質的診斷劑的生產商，之後，公司就致力於開發、生產免疫診斷試劑，特別是自身免疫性疾病方面的診斷試劑。公司的研發能力在該領域中得到了極高的評價。MBL的自身免疫性疾病的診斷劑對醫葯界貢獻非常大，該公司產品在自身免疫性疾病方面占據了日本國內市場80％的份額，在海外市場也同樣受到歡迎。近年來，MBL大力引進重組DNA細胞和細胞融合技術來開發用於疾病診斷和療效觀察的診斷試劑。另外，公司開發了大量分子生物學和細胞生物學研究的產品，包括抗體和可溶性Fas ELISA試劑盒。
Cell Signaling Technology(CST)
是最知名的和老牌的信號轉導公司之一，專注於信號轉導產品的提供和研究。產品具有種類多、質量好、價格低、引用文獻多等優點，是您進行信號轉導研究不可多得的幫手！ 其中磷酸化抗體做的尤為突出！以前皮皮狗也介紹過Cell Signaling公司的關於磷酸化位點的網站
Zymed Laboratories公司
位於美國生物科技重要城市南加州的聖迭亞哥市,目前是Invitrogen大家庭中的一員。是一家以生產免疫學檢測試劑為主的綜合性生物技術公司。Zymed公司的業務主要分為兩大領域：生命科學和臨床病理診斷。Zymed公司的所有產品反映了其在全球的自我定位策略－即一家重視質量、專注於全面解決問題的開發商、生產商和全球營銷商。它在全球范圍內為生命科學研究、臨床研究、癌症診斷領域提供高質量的試劑和試劑盒。Zymed公司歷史悠久，在抗體設計、開發、修飾、純化和生產方面有21年的專業研究史。Zymed 公司得到 ISO 13485認證。
台灣Abnova
是世界上最大的單克隆抗體生產商之一，現有抗體產品種類近10000種，其中2/3是單克隆抗體。和傳統的單克隆抗體生產方法相比，Abnova採用更先進的技術和設備，可以極大地提高單克隆抗體的生產效率並降低其生產的成本。Abnova具有每個月開發500個小鼠單克隆抗體的能力，他們的目標是：人類基因組中的每一個表達基因都至少有一種抗體。
Chemicon
享譽全球的生命科學試劑研發和經銷大公司,目前被Millipore公司收購，其產品涉及到神經生物學、細胞外基質、信號傳導和傳染病研究。公司擁有強大的研發背景，是許多生化試劑技術如ESGRO、LIF專利的擁有者和獨家生產者，公司擁有嚴格的質量控制體系和十分完善的售後服務體系，在客戶中樹立了良好的信譽。
Novus位於美國科羅拉多州,是一家著名的抗體公司。公司的願景是提供優質的產品,完善的客戶服務以幫助客戶快速找到最適合的抗體產品。通過全球代理商和網路提供10000多種研究級抗體,涉及生命科學的各個領域。
Merck是生命科學領域的旗艦企業，擁有以下品牌：
Calbiochem corp. 為全球最大的信號轉導類產品供應商。
Biodesign
美國主要的工業及研究用免疫學產品供應商，公司符合ISO 9001，FDA，GMP等多項認證，獲得USDA許可，其產品超過4500種，在全球有40多個分銷商，為生命科學研究，葯物製造，生物技術及診斷產品開發及生產等多個領域提供抗體、抗原、免疫檢測全套免疫學產品。
Pierce公司
是蛋白質化學、免疫學和層析等很多方面的先驅和領導者，主要產品包括：化學發光體和比色底物、分析試劑、熒游標記探針、酶聯免疫分析試劑盒等。皮皮狗已經多次介紹過了！超喜歡他們的宣傳詞： 「All is Possible, with Right Tools……」
BD
產品涉及分子生物學、細胞生物學、免疫學和蛋白質組學等諸多領域，旗下擁有Clontech 、Discovery labware 、Pharmingen 、Falcon 等質品牌，值得稱贊的是每一個品牌在其所在的領域都是其中的佼佼者。
PeproTech
位於英國,在美國也有公司。成立12年來,公司已開發了200種以上的重組細胞因子和相關抗體.所有產品以凍干形式提供,以方便運輸和儲存.目前公司正在擴大產品線,生產抗原親和多抗及其生物素標記物,ELISA試劑盒和新型抗體。主要以小包裝的細胞因子受廣大研究生客戶喜愛。
Cayman
向世界科學工作者提供多研究領域的生化和免疫試劑。包括：腫瘤、氧化氮、神經學、凋亡、氧化性損傷、內分泌學等等。他們有用於檢測的特色試劑盒，如：類花生酸類物質、游離的生物標志、環核苷、激素及氧化氮等。另外，Cayman提供多種高質量試劑，包括：類花生酸類物質、氧化氮試劑及許多相關脂質、脂肪酸、酶和抗體。
德國美天旎公司是一個以細胞分選技術為主、擁有多樣化產品的生物技術公司。主要開發研製並銷售世界上最先進的細胞分選、細胞生物學、相關分子生物學產品和技術，尤其在幹細胞分選、DC細胞分選與分析、細胞因子分泌細胞分選與分析、免疫治療、再生醫學方面佔有極大的優勢。CD133、BDCA-2（CD303）、BDCA-4（CD304）單抗均為其專利產品。
Assay Designs
位於美國的密歇根州，成立於1992年，為全世界生化、醫葯專業的科研工作者提供優質、快速、方便的產品，"使您的科研更為簡單"。公司目前可提供檢測和定量細胞調節、信號轉導、炎症、氧化過程和凋亡相關的分子。公司最近開發了CORRELATE 和TITERZYME 免疫試劑盒，活性檢測試劑盒、FLASHLIGHT and BIOLIGHT 發光混合物、抗體等。Assay Designs 提供各種eicosanoid試劑盒、人和小鼠的細胞因子試劑盒以及世界唯一的非放射性COX活性檢測試劑盒，其精確和重復性無與倫比。另外，公司大量提供抗原和抗體相關產品。
Dynal Biotech ASA.，
成立於1986年，是一家在德國、法國、英國、美國、中國及澳大利亞均設有分公司的跨國公司，總部位於挪威奧斯陸。總公司一直致力於磁性分離技術和HLA相關產品的研究、生產和銷售。經過多年發展，其產品線已覆蓋了免疫學、分子生物學、微生物學、HLA等生命科學領域。1996年，Dynal Biotech ASA 通過了ISO9001質量體系認證；2002年，兩個系列產品取得CE認證；2003年，再次通過ISO9001:2000以及ISO13485質量體系認證。2004年3月，其產品通過了美國FDA認證。
2005年2月，Invitrogen公司成功收購Dynal Biotech公司。
DSL公司
位於美國的得克薩斯州，成立於1981年，致力於診斷產品的研發和生產，是世界上激素檢測領域的領先者。DSL公司本著顧客至上的原則，能更迅速的適應變化，提供給客戶最好的產品和服務。
公司平均每年推出20-30種新產品，可以提供給客戶最新的產品和服務：
·免疫診斷分析和內分泌檢測試劑
·傳染病診斷
·研究用試劑
·CLIA認證的實驗室
·抗體開發，蛋白質純化的研發
羅氏公司（Roche）
應用科學部致力於生命科學領域產品的開發，向用戶提供優質的科研產品。在1998年收購德國寶靈曼（Boehringer Mannheim）公司後，產品涵蓋了分子生物學，細胞學，免疫學，蛋白質組學，生物化學等多個研究領域，羅氏擁有PCR以及地高辛標記產品的全球專利，其DIG標記產品和細胞凋亡相關產品在業內享有極高的聲譽。五十年來，羅氏應用科學部專注於生命科研領域產品的開發和推廣，如今已經有超過2000種的科研產品在市場上銷售，覆蓋了生命科學研究領域的各個方面，為科研工作者提供完整的解決方案。
BioLegend公司
位於美國加州，致力於為生物醫葯研究的各個前沿領域提供高質量的抗體及其它相關試劑。BioLegend聚集了一批來自PharMingen公司的專業人士，建立了一支具有雄厚技術背景的專業隊伍，其中該公司的CEO更是為PharMingen公司的創始人之一。通過其自身的先天優勢，以及與世界知名實驗室和研究所的良好合作關系，其目標是以最合理的價格為廣大客戶提供高質量的免疫學和細胞生物學產品。BioLegend公司以其專業技術力量為保證，提供各種質量卓越的產品，並不斷地開發新產品，以滿足飛速發展的生命科學研究的需要。
eBioscience公司
來自美國聖地亞哥，以其高品質的產品，良好的服務及實惠的價格贏得了多家世界頂尖實驗室和科研機構的青睞。目前該公司一直致力於炎症方面的單克隆抗體的研究，在TLR方面有著很高的長久。
SBA（Southern Biotechnology Associates, Inc.）
公司建於1982年，由美國伯明翰的阿拉巴馬大學（UAB）的Dr. Max Cooper細胞免疫學實驗室的科學家創建。SBA致力於高質量、高親和純化的二抗的生產、純化和標記。同時，SBA還提供各種親和純化的多克隆和單克隆抗體，其中包括：熒光素和酶標記物，低內毒素/不含疊氮化物（LE/AF）制劑，F(ab)和F(ab')2，此外還有純化的免疫球蛋白和膠原質。
NeoMarkers (Lab Vision & NEOMARKERS) 公司
在免疫組織化學產品領域上處於世界領先水平。Lab Vision & NEOMARKERS從研究與臨床需要出發，設計開發產品，真正滿足實際要求，產品已被生命科學研究群體所廣泛認同；有完善的專業文獻資料積累，所有產品都提供詳細的技術資料與重要的相關文獻；產品提供多種規格，單抗有0.1ml和1.0ml與即用型（7ml）以及純化的抗體（試用型20ug，100ug與200ug），可以適應各種不同要求，此外還可根據實驗要求選擇特定的產品形式或規格。
BioVision. Inc.
位於美國加州的Palo Alto，是世界上首屈一指專著於凋亡和細胞信號研究的公司。其產品質優、價廉、包裝使用方便。BioVision致力於為研究者們提供最好、最新的研究工具而不斷擴大產品及服務質量。該公司提供用於檢測早、中、晚期凋亡的試劑，可以檢測凋亡發生的不同區域，包括：線粒體、胞漿、胞膜及胞核。
KPL公司是美國最早實現親和素純化二抗商業化的生物公司，同時也是世界上最大的二抗和底物顯色系統的生產商。其可以提供高質量的用於分子生物學、免疫學、細胞生物學和體外診斷試劑，其產品有：親和純化的抗體和偶聯物、ELISA和雜交底物、蛋白檢測和純化試劑盒、核酸標記和檢測試劑以及其它輔助試劑等。
MABTech
是瑞典的一家生物公司，成立於1986年；他們生產高質量的單克隆抗體，一直致力於ELISpot配套抗體的研究，其ELISpot技術處於世界領先水平.
MABTech公司目前生產的ELISPOT細胞因子檢測試劑盒涉及多個種屬：
Human: IFN-gamma、CEF Peptide pool、Inteferon-alpha、IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-10、IL-12(tot IL-12)、IL-12(IL-12 p70)、IL-13、GM-CSF、TNF-alpha、Perforin、Granzyme B
M: IFN-gamma、IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-12(tot IL-12)、IL-13、GM-CSF
Mouse: IFN-gamma、IL-2、IL-4、IL-5、IL-10、IL-12(tot IL-12)、IL-12(IL-12 p70)
Bovine: IFN-gamma
MABTech公司提供四種類型的ELISPot試劑盒和相關配套試劑：
1、 ELISpot PRO kit：包括包被有捕獲抗體的PVDF板、ALP標記的檢測抗體、BCIP/NBT底物。
2、 ELISpot PLUS kit：包括PVDF板（白色）、捕獲抗體、生物素化檢測抗體、ALP標記鏈親和素、BCIP/NBT底物。
3、 ELISpot kit：包括包被抗體、生物素化檢測抗體、酶（ALP或HRP）標鏈親和素。
4、 抗各種細胞因子的抗體

❷ 抗體試劑盒診斷試劑有什麼區別，或者說是有什麼聯系么

試劑用量最大,市場份額37%,接下來依次為臨床化學29%,血糖檢測12%,分子檢測8%,血液學5%,微生物學4%,血庫2%,其他3%.你所說的「抗體試劑」是「免疫學」那塊.不知道我解釋的是否清楚.

❸ 6、抗體診斷試劑有哪些 7、抗體治療葯物有哪些

要看關於哪一方面的了，這方面的試劑太多了.
一兩下說不完.假如你的一抗是鼠抗人的抗體，二抗應該是另一種動物抗鼠的抗體，即二抗必須是×抗鼠的，×表示可以是羊，兔，馬等，而且一抗和二抗的動物種屬原則上不應該相同。相對於一抗的特異性，二抗要求是廣譜抗體，最好能夠一對多。
一般來說，一抗多用兔抗、鼠抗和羊抗，那麼二抗可分別是×抗兔的、×抗鼠的和×抗羊的，×表示鼠、兔、馬、驢、羊等。

❹ 生產體外診斷試劑的公司有哪些

1、達安基因：國內主要PCR試劑供應商

2、科華生物：中國酶免疫試劑盒大規模商品化推行者

3、利德曼：走高端路線的生化診斷試劑供應商

4、九強生物：開創中國IVD企業技術輸出先河

5、萬孚生物：中國POCT行業領軍企業

6、迪瑞醫療：醫學檢驗實驗室整體解決方案服務商

7、美康生物：中國生化診斷領域品種最齊全的供應商之一

8、三諾生物：身處全球血糖儀領先陣營

9、科華生物：國外艾滋病診斷試劑主要供應商

10、邁克生物：中國最具規模的臨床體外診斷產品研發企業之一

11、凱普生物：國內核酸分子診斷產品主要提供商

12、陽普醫療：國內血液診斷領域的龍頭企業

13、博暉創新：國內微量元素檢測領域的龍頭企業

14、理邦儀器：一間專注於血細胞分析儀器的企業

15、復星醫葯：國內生化檢測儀器的龍頭企業

16、基蛋生物：國內深耕POCT領域的最新上市企業

17、艾德生物：一家腫瘤精準醫療分子診斷的領軍企業

拓展知識：

一、體外診斷試劑簡介

《體外診斷試劑注冊管理辦法（試行）》所稱體外診斷試劑是指按醫療器械管理的體外診斷試劑，包括可單獨使用或與儀器、器具、設備或系統組合使用，在疾病的預防、診斷、治療監測、預後觀察、健康狀態評價以及遺傳性疾病的預測過程中，用於對人體樣本（各種體液、細胞、組織樣本等）進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品（物）、質控品（物）等。

二、體外診斷試劑分類

根據產品風險程度的高低，體外診斷試劑依次分為第三類、第二類、第一類產品。

（一）第三類產品：

1．與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測相關的試劑；

2．與血型、組織配型相關的試劑；

3．與人類基因檢測相關的試劑；

4．與遺傳性疾病相關的試劑；

5．與麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品檢測相關的試劑；

6．與治療葯物作用靶點檢測相關的試劑;

7．與腫瘤標志物檢測相關的試劑;

8．與變態反應（過敏原）相關的試劑。

（二）第二類產品：除已明確為第三類、第一類的產品，其他為第二類產品，主要包括：

1．用於蛋白質檢測的試劑；

2．用於糖類檢測的試劑；

3．用於激素檢測的試劑；

4．.用於酶類檢測的試劑；

5．用於酯類檢測的試劑；

6．用於維生素檢測的試劑；

7．用於無機離子檢測的試劑；

8．用於葯物及葯物代謝物檢測的試劑；

9．用於自身抗體檢測的試劑；

10．用於微生物鑒別或葯敏試驗的試劑；

11．用於其他生理、生化或免疫功能指標檢測的試劑。

（三）第一類產品：

1．微生物培養基（不用於微生物鑒別和葯敏試驗）；

2．樣本處理用產品，如溶血劑、稀釋液、染色液等。

網路--體外診斷試劑

❺ 國內做抗體定製的公司有哪些

國內做抗體定製的公司有金開瑞生物工程。關於抗體公司，很多研究人員都在關心，畢竟對於研究人員來說，國內抗體定製公司的發展直接關繫到他們的實驗，但是國內做抗體定製的公司確實很多少。
金開瑞的多克隆抗體制備平台，以抗體平台為核心建立了一系列技術平台和動物養殖基地。多克隆抗體存在於免疫動物的血清中，可通過直接分離血清獲得。

❻ 美國eastcoast bio公司的抗原抗體怎麼樣，在中國有代理商嗎

Eastcoast bio是美國的一家挺出名抄的體外診斷原材料的供應商。他們的原料銷往世界上很多體外診斷試劑廠家。產品主要是應用於膠體金和elisa的配對試劑.
在中國被eastcoast bio認可的代理商只有深圳市美凱特科技有限公司一家公司。可以在eastcoast bio 公司網站上的中國代理商上查到。

❼ 抗體試劑和診斷試劑的區別

抗體試劑和診斷試劑
從字面的意思理解，抗體試劑就是抗體。而診斷試劑就是用於診斷的試劑。
兩者有交叉，但並不相同。抗體可用於診斷試劑的生產，也可用於科研。象我們去查乙肝等，都是用的抗體檢測技術。而診斷試劑不只有抗體，還有別的方法，比如PCR方法，細菌培養方法等。
並且診斷試劑生產是很嚴格的，大多數要拿到國家的批號才能上市。
而抗體就不同了，用於科研的這一塊，基本上國家沒管。

❽ 國內哪家抗體定製公司好

純化出一種新蛋白想做抗體，有三種選擇方案：

1兔子做多抗

2小鼠做單抗

3用雞產生抗體

❾ 注冊一個針對科研實驗室用診斷試劑、抗體研發和銷售的生物科技公司，需要葯監局許可嗎

不需要的，國家對生物科研行業還沒有嚴格的界限，你只要注冊個科技有限公司就可以銷售。注冊好後到國稅局申請發票就可以了，也許對你有幫助！北京（bossbio）博勝生物公司

❿ 現如今用於免疫診斷的單克隆抗體有哪些

如果按抗體的種屬來源分的話，主要有小鼠單抗，大鼠單抗，兔單抗。
如果按抗體的生產方式來分的話，有雜交瘤細胞培養分泌的，雜交瘤細胞打腹水分泌的，基因重組表達的。
如果按抗體識別的蛋白來分的話，......................................