血小板生成素注射液代理商電話
① 特比澳重組人血小板生成素注射液15000是什麼意思
【規格】15000單位/1毫升(15000u1/1ml)。
葯名:特比澳。
通用名:重組人血小板生成素注射液。
血小板計數的概念 是指計數單位容積血液中血小板的數量,血小板計數的正常值為125~320×10^9/L。血小板減少是引起出血時間延長,嚴重損傷或在激狀態可發生出血。當血小板計數<50×10^9/L時,輕度損傷可引起皮膚粘膜紫癜。
手術後可能出血;當血小板計數<20×10^9/L時,常有自發性出血。一般認為,當血小板計數<20×10^9/L時,需要預防性輸入血小板。如果血小板計數>50×10^9/L,且血小板功能正常,則手術過程不至於出現明顯出血。
② 血小板低
特比澳【葯品名稱】 通用名:重組人血小板生成素注射液 商品名:特比澳 英文名:Recombinant Human Thrombopoietin Injection 漢語拼音:Chongzu Ren Xuexiaoban Shengchengsu Zhusheye 主要組成成份:重組人血小板生成素、人血白蛋白、氯化鈉 【性狀】 本品為無色澄明液體,無肉眼可見不溶物。 【葯理毒理】 1、葯理 血小板生成素(thrombopoietin,TPO)是刺激巨核細胞生長及分化的內源性細胞因子,對巨核細胞生成的各階段均有刺激作用,包括前體細胞的增殖和多倍體巨核細胞的發育及成熟,從而升高血小板數目。重組人血小板生成素(rhTPO)是利用基因重組技術由中國倉鼠卵巢細胞表達,經提純製成的全長糖基化血小板生成素,與內源性血小板生成素具有相似的升高血小板的葯理作用。 一次大劑量60Co g射線全身照射獼猴造成骨髓抑制模型後,分別皮下注射rhTPO 150U/Kg、600 U/Kg和人血白蛋白20mg/ Kg,每日一次,連續給葯20天。實驗結果顯示,rhTPO使低谷期的血小板計數平均值升高,處於低值的時間縮短,並使骨髓抑制低谷期的外周血小板聚集率升高。其最低有效劑量為每日150 U/Kg。 Balb/c系小鼠腹腔注射卡鉑150mg/kg造成血小板減少模型,經腹腔分別給予rhTPO1.1×102U、1.1×103U、1.1×104U/kg及生理鹽水,每日一次,連續給葯rhTPO 1.1×103U/kg以上各劑量組能明顯減緩卡鉑所致血小板數下降。 具有巨核細胞抗原表達的HEL和DAMI細胞系及正常人骨髓細胞的體外培養體系中,加入rhTPO能特異地提高巨核細胞系和正常人骨髓單個核細胞CD41抗原的表達,並且促進巨核細胞集落(CFU-Meg)形成。 2、毒理 (1)急性毒性:rhTPO1.35×105U/kg和2.25×105U/kg(相當於臨床推薦給葯劑量的900和1500倍)分別給予大鼠和小鼠尾靜脈緩慢注射,給葯後即刻及14天內動物未出現毒性反應或死亡。內臟病理組織學檢查未見異常。此外,給大鼠和小鼠背部皮下注射rhTPO1.8×105U/kg和4.5×105U/kg(相當臨床推薦劑量1200和3000倍),給葯後動物無明顯毒性反應。觀察14天動物未出現毒性反應和死亡。病理組織學檢查各主要臟器未見異常。 (2)慢性毒性:Wistar系大鼠經皮下注射rhTPO連續35天,劑量為1.5×104U/kg、7.5×103U/kg和1.5×103U/kg(分別相當臨床推薦用葯劑量的100倍、50倍和10倍),兩組對照組分別注射0.5%人血白蛋白和生理鹽水。大鼠的一般狀況、飼料的利用率、白細胞分類、凝血時間、尿常規及病理組織學檢查結果表明,rhTPO各組與對照組在不同時間點均無顯著性差別。給葯三周後,末梢血小板總數隨給葯周數增加持續顯著下降,且劑量高組下降更顯著。停葯後高、中劑量組骨髓巨核系恢復緩慢。說明高、中劑量組給葯兩周後產生明顯蓄積毒性。低劑量組給葯四周時產生蓄積毒性,但停葯兩周能明顯恢復至給葯前水平,且骨髓巨核系也明顯恢復正常。rhTPO 1.5×103U/kg應視為大鼠皮下給葯無明顯毒副作用的劑量。 24隻獼候皮下分別注射rhTPO 9×102U/kg、1.8×103U/kg、5.4×103U/kg(分別相當臨床推薦用葯劑量的6倍、12倍、36倍)、0.5%人血白蛋白、生理鹽水,給葯30天至停葯28天觀察結果表明,雌雄獼候一般狀況、食慾、體重、體溫、血清十項生化和尿十項檢測、 心電圖和病理組織學檢查在各組中無明顯差別。其中中、高劑量給葯30天引起獼猴由給葯早期末梢血小板總數急劇增加至給葯後血小板總數急劇減少,且血小板總數恢復緩慢。表明大劑量、長時間連續給葯在促進血小板急劇生成後,引起獼候巨核系生成血小板障礙。低劑量組連續給葯30天對獼猴沒有產生明顯蓄積毒性。rhTPO 9×102U/kg應視為對獼候無明顯毒副作用的劑量。 (3)致突變毒性:rhTPO對NIH系小鼠骨髓多染紅細胞無誘發微核率升高的作用。rhTPO 3×103U、1.5×103U、7.5×102U、3.8×102U、1.9×102U 5個劑量組均不誘發鼠傷寒沙門氏菌基因突變。rhTPO在2.4×104U/ml劑量下對人二倍體細胞沒有致染色體畸變作用。本品在常規微核試驗、Ames試驗和染色體試驗的結果均為陰性。 【葯代動力學】 正常人單次皮下注射rhTPO葯代動力學研究:受試者隨機分為150U/kg、300U/kg、600U/kg三個劑量組,每組8例,共24例,結果顯示在體內的吸收與消除過程基本符合線性動力學特徵,三個劑量組的T1/2Ka分別為2.5±1.1h、3.2±2.6h和4.2±2.4h,Tmax分別為9.0±1.9h、10.8±2.4h和11.8±5.4h。rhTPO消除比較緩慢,體內半衰期較長。三個劑量組消除半衰期相近,分別為46.3±6.9h、40.2±9.4h和38.7±11.9h。 多次皮下注射rhTPO葯代動力學研究:8名患者分為隔日給葯組(隔日皮下注射rhTPO 1.0mg/kg,相當於300U/kg,共7次)和每日給葯組(每日皮下注射rhTPO1.0mg/kg,相當於300U/kg,共14次)兩組,每組4例。隨給葯次數的增加,每個受試者的血葯濃度隨之升高,隔日給葯組和每日給葯組的谷濃度(Cmin)分別在5次和7次給葯後達到穩態水平,穩態Cmin分別為1637±969pg/ml和2096±1736pg/ml。兩組的峰濃度(Cmax)的變化趨勢與谷濃度相似,穩態峰Cmax分別為2135±1095pg/ml和4193±3436pg/ml。每個受試者第1次給葯後的AUC以及Tpeak和t1/2等葯代動力學參數與末次給葯後相比無明顯差異,即無時間依賴性的葯代動力學變化。多次皮下注射rhTPO,血葯濃度升高的水平與給葯的累積劑量正相關,在給葯14次內,葯物在體內無蓄積傾向。 【臨床研究】 1、I期臨床研究 I期27例正常人接受單次皮下注射給葯耐受試驗,給葯劑量分別為75U/kg、150U/kg、300U/kg和600U/kg 4組,每組例數分別為3、6、9、9。單次皮下注射rhTPO有劑量依賴性升血小板作用,在150U/kg~600U/kg劑量下,平均比給葯前升高24% ~52%,個別受試者升高100%。血小板計數於給葯後第10 ~14天升至高峰,給葯後21天時基本回落至給葯前水平。1例出現一過性低熱和乏力,1例出現嗜睡,均自然消退。1例一過性ALT和AST輕度升高,一周後恢復正常。I期7例血液腫瘤患者接受連續皮下注射給葯耐受試驗,給葯劑量為每次300U/kg,每日一次,連續7~14天。受試者的血小板計數出現不同程度升高,約在開始給葯的第14 ~28天達到高峰。1例受試者於給葯的第7天出現右脛骨疼痛,對症處理兩天後疼痛緩解,後續給葯期間未再出現疼痛,1例一過性ALT和AST輕度升高,一周後恢復正常。 2、II期臨床研究 62例接受化療的實體腫瘤患者採用隨機交叉自身對照方法,治療周期於化療結束後6 ~24小時皮下注射rhTPO 300U/kg,每日一次,療程7~14天,對照周期化療後不注射rhTPO作為自身對照。治療周期與對照周期化療後血小板下降的最低值分別為61±51×109/L和48±35×109/L (P
③ 重組人血小板生成素注射液
【規格】15000單位/1毫升(15000u1/1ml)
葯名:特比澳
通用名:重組人血小板生成素注射液
特比澳簡述:血小板生成素是刺激巨核細胞生長及分化的內源性細胞因子,對巨核細胞生成的各階段均有刺激作用,包括前體細胞的增殖和多倍體巨核細胞的發育及成熟,從而升高血小板數目,用於治療實體瘤化療後所致的血小板減少症。
④ 升血小板的葯物有哪些
荷爾蒙的平衡對女性非常重要,能改善女性的皮膚,頭發,情緒等隨著年齡增長而產生變化
⑤ 升血小板的葯物有哪些
你上面的留言已經詳細的看過,原發性血小板減少.是一種由外周血小板破壞過多而導致的一種常見的出血性疾病。目前認為該病是由於體內產生抗血小板抗體,使血小板破壞過多,血小板壽命縮短,而骨髓中巨核細胞正常或增多,巨核細胞變性、幼稚化.證候特點(1)皮膚呈現大小不等的青紫斑點或斑塊,形狀不一,按之不褪色,無瘙癢感,撫之不礙手。(2)可見於周身各處皮膚的任何部位。(3)除外感風熱毒邪,常呈反復發作的特點.(4)除皮膚紫斑外,常伴有鼻衄、齒衄`,甚至咳血、吐血、尿血、便血等症狀;女性常伴崩漏,嚴重者出現中風(腦出血)。目前西醫方面沒有什麼好的治療方法.主要是激素和輸血治療.而這些方法只治其標,而沒有從病因上入手.所以在停葯或減量的過程中會反復!我們醫院是中醫治療血液疾病的專科醫院.根據患者的情況辯證施治,運用祖國傳統醫學,以清理肌體內毒素.改善骨髓造血系統微環境.使造出來的血液有一個理想的生存環境從而使血小板減少的患者得到良好的治療.平素要起居有節,避免外邪的侵襲,防止感冒。對於病程較長的慢性型患者,要注意增強體質,應避免過度勞累,注意飲食的調節,避免反復感邪,否則會導致病情反復發作,數年纏綿難愈。
⑥ 常用的升血小板葯物有哪些
臨床上升高血小板的葯物有西葯和中葯兩大類。西葯中最常用的是糖皮質激素類,如醋酸潑尼松、地塞米松等,這類葯物可以通過抑制抗血小板相關抗體的產生,減少抗血小板相關抗體與血小板的結合,減少脾臟對血小板的破壞,從而提高外周血中血小板的數量。還有一類是促血小板生成素,這類葯物可以促進骨髓中巨核細胞的增殖分裂,形成更多的血小板並釋放至外周血中,從而提高血小板的數量。中葯里常用的有升血小板膠囊、復方皂礬丸等,這類葯物也可以有效的升高外周血中血小板的數量。但是我們應該知道,所有的升血小板葯物最好要聽從血液科醫生的意見,這樣才能夠正確的使用,保證安全。
⑦ 肝硬化患者血小板降低到五十是否可以注射 特比奧重組人血小板生成素注射液 (規格:15000 單位/1毫升 )
指導意見:
肝硬化由濕熱所致,肝氣郁積,影響脾胃,致血行不暢、脈絡阻塞,造成積聚,後期則出現水腫。辨證多屬肝鬱脾滯或水積鼓脹型,前者可用柴 胡疏肝湯(散)、復肝湯等;後者可用五苓散或五皮飲。