生物醫葯產業回報率
㈠ 港股打新如何做到比較穩的年化收益率
港股打新經驗技巧,如何做到穩定年化率收益?
在港交所改革IPO上市制度之後,香港市場已成為全球第二大生物科技IPO融資中心。
比如近期上市的研發管理豐富、產品實現或接近商業化的醫葯醫療企業最為受到資金青睞,如沛嘉醫療-B(09996.HK)、康方生物-B(09926.HK)、歐康維視生物-B(0147.HK)等,均取投資者得超額認購,上市均有相當不錯的漲幅收益。
2020地產物業新股數據
二、從以上今年地產物業建築服務行業上市新股數據表現來看:
1、上市16隻新股,上市首日破發的有6隻其中4隻均有不錯漲幅賣出收益的機會,破發2、率37.5%,如果不算其中4隻就才12.5%。
3、10隻新股上漲、首日上市上漲率62.5%。如果算上其盤中都有不錯漲幅賣出機會的4隻新股上漲率高達87%。
4、並且漲幅200%的有2隻、漲幅超100%的有3隻、漲幅超50%也有5隻。比起醫葯醫療或許破發率高了一點,如果盤中把握好賣點,收益率也在87%。
5、從收益率穩定性這兩個行業都是打新不錯的選擇。
三、總結積累的港股打新經驗年化收益率在18%左右。主要分幾點:
1、制定打新計劃
比如選擇破發率低於20%的行業。
2、分析行業數據
統計今年或者去年上市新股做行業數據分析,比如上面所分析的醫葯醫療、地產物業建築服務。
3、選擇自己適合了解的板塊
比如:上面選的醫葯醫療、地產物業建築服務板塊。
4、堅守交易原則(制定自己盈利收益目標、止損百分比)
比如,開盤漲幅未超過20%,盈利目標設置10%以上便可賣出,開盤漲幅超20%,未超過40%,盈利目標設置30%以上便可賣出。以此內推這樣的盈利目標,止損就比較簡單了根據自己能接受的心理虧損百分比,保守型設置10%,能承擔風險型設置20%。
5、選擇適合自己打新方式的券商
打新券商其中的一家選擇艾德證券適合的理由,從自己打新方式來分析,比如我是多券商現金一手打新、艾德證券現金打新0認購費,降低打新成本不中簽也沒什麼虧損 ,也支持暗盤交易滿足提前止盈止損。
比如最近上市企業同時招股,資金不多如何分配,是選擇艾德證券一手融的理由當然這個就要很大的運氣才能中簽了,不中簽資金回籠T+0又可以打新別的新股這也是說艾德證券適合我的原因。
㈡ 生物制葯行業與生物醫葯行業有區別嗎什麼區別
一、技術不同
1、生物制葯行業
生物葯物是指運用微生物學、生物學、醫學、生物化學等的研究成果,從生物體、生物組織、細胞、器官、體液等。綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、葯學等科學的原理和方法製造的一類用於預防、治療和診斷的製品。
生物制葯原料以天然的生物材料為主,包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等。
2、生物醫葯行業
制葯產業與生物醫學工程產業是現代醫葯產業的兩大支柱。生物醫葯產業由生物技術產業與醫葯產業共同組成。各國、各組織對生物技術產業的定義和圈定的范圍很不統一,甚至不同人的觀點也常常大相徑庭。
二、發展不同
1、生物制葯行業
生物葯物的陣營很龐大,發展也很快。全世界的醫葯品已有一半是生物合成的,特別是合成分子結構復雜的葯物時,它不僅比化學合成法簡便,而且有更高的經濟效益。
2、生物醫葯行業
中國生物醫葯產業園是伴隨著高級創新開發區的發展而不斷發展的。20世紀90年代初,國家做出了加速發展高級創新技術產業的戰略決策。
1991年以來,國務院先後共批准建立了56個國家級高級創新技術產業開發區,其中包括2009年5月新成立的泰州國家醫葯高級創新技術產業開發區,這也是中國首個國家級醫葯高級創新開發區。中國國家級高級創新開發區和經濟技術開發區已經超過100個,均涉及生物技術產業。
三、定位不同
1、生物制葯行業
眼光盯准生物醫療領域
統計數據顯示,2008年第三季度,醫葯行業成為醫療健康細分行業的重點投資領域。其投資案例數量為4起,占醫療健康行業總投資案例數量50.0%,投資金額為4963萬美元,占醫療健康行業總投資金額78.8%。
2、生物醫葯行業
十二五生物醫葯振興規劃將在2018年內出台,生物醫葯「十二五規劃」確定了生物醫葯發展的重點,包括基因葯物、蛋白葯物、單抗克隆葯物、治療性疫苗、小分子化學葯物等。同時,國家將拿出100多億元來支持重大新葯創制,平均每個新葯持獲得500-1000萬元的項目資金。
㈢ 投資回報率最高的考研專業有哪些
1.生物醫學工程
作為一個交叉學科,可以細化很多方向,例如生物信息,醫學圖像處理,純生物,化工,還有醫學儀器等。從就業上來講,如果想做研發,可以進入有涉及以上各個研究方向的公司。由於生物醫學工程又與很多專業有關聯,很容易轉到其他很多行業,比如軟體,硬體,通訊,演算法之類,總之是一個很值得讀研的專業。
2.化學工程
聽這個名字,是不是回想起被元素周期表支配的恐懼?有人說,化學工程專業的研究生每天只有兩件事:在實驗室和去實驗室的路上。就業方向包括化工、煉油、冶金、能源、輕工、醫葯、環保和軍工等部門,該專業研究生的大把青春被拿去做了「實驗」,薪酬也比本科高出不少,報考本專業,不虧!
3.管理學類專業
近年來,隨著我國工業化、信息化發展的進一步深入,無論是大型企業還是政府部門,都需要大量的管理人才。現在很多院校招管理類研究生都是文理兼收,因為其就業前景是非常廣的,比如外語類跨專業考管理的可以到外企做管理,工科類跨考管理的可以到相關行業的公司,新聞跨考的可以管理媒體、醫學跨考的管理醫院等。而且管理類專業學歷越高,薪資就可能越高。據相關數據顯示,管理學學科碩士畢業生就業率排名前三,並且管理學畢業生數量也排在前幾位。
4.新能源專業
該專業旨在培養在風能、太陽能、地熱、生物質能等新能源領域從事相關工程技術領域的開發研究、工程設計、優化運行及生產管理工作的跨學科復合型高級工程技術人才。其畢業生就業前景廣闊,可在風能、太陽能、生物質能等新能源和節能減排領域的企事業單位、高等院校和政府部門從事技術研發、工程設計、新能源科學教育與研究、新能源管理等相關工作。
5.電子信息工程
在電子信息工程界有種說法,即「四年打基礎,七年上水平,十年求突破。」該學科本身比較博大精深,在本科學到的東西比較有限,如果想繼續深造,就應該讀研,可以往更多方向發展,比如晶元設計,音視頻演算法設計等。由於信息時代的到來,在相當長的一段時間內,電子信息工程專業人才已經成為信息社會人才需求的熱點,有一個研究生學歷,將會有更多的職業選擇面和主動權。
6.計算機專業
計算機專業一直是全國各大高校的熱門專業,發展迅猛,IT業一直是國家優先發展的重點行業。但隨著畢業人數增長,導致計算機專業就業橄欖型結構的出現:軟體高端管理職位與基礎操作職位畢業生無法勝任,企業嚴重短缺此類人才,而中級職位由於競爭激烈,工作難找。未來一段時間社會仍對計算機專業高端人才有很大需求,更多用人單位更注重高學歷人才的引進,計算機專業讀研優勢比較明顯,不僅可以避免激烈的就業競爭,薪酬也較為可觀。
7.機械設計與製造
都說機械專業就像長期投資,是一門越老越值錢的學科,如果考上研究生,考職稱就能考得越高,范圍也就越廣。機械設計與製造專業目前就業形勢很好,畢業後可從事工業生產部門的機械產品設計開發、加工製造、工裝模具設計、生產過程管理、數控技術應用、工業自動生產維護管理、計算機軟體應用、產品營銷等方面的工作,也可在高等院校、科研部門從事教學和科研工作。
8.建築學
建築學專業不同於其他專業,它是一個高門檻的學科。首先建築學專業要求學生需有良好的繪畫基礎、較好的形象思維。這種高要求也就限制了大量學生的湧入,也限制了建築學這個專業的膨脹發展,若繼續讀研,畢業後也始終都處在一個就業形勢良好的優越環境之中。建築學專業畢業生就業主要有四個方向:建築設計研究院和建築設計事務所等建築行業的設計單位,主要從事建築物的設計和有關建築的研究工作;當然還有一部分同學留在高校研究和任教;一部分同學考取公務員在城建部門從事管理規劃工作也是不錯的;另有相當一部分進入了房地產行業從事房地產開發。
㈣ 研究型的職業主要涉及以下哪個領域
熱心網友生化免疫檢測員所屬行業分類:生物/醫葯/保健 - 制葯所屬職業分類:研究型 - 葯劑·化驗·檢驗人員【是什麼】
生化免疫檢測員是指對各類生化免疫指標進行檢驗的專業技術人員。
【做什麼】
①各類生化、免疫檢驗; ②操作各類檢驗儀器; ③檢驗結果的分析和記錄。
【怎麼樣】
目前,醫學上逐漸把臨床生化與免疫學檢測有機結合,同時完成臨床化學、免疫測定方面的檢測,臨床生化與免疫學檢測有機結合成免疫生化分析儀成為趨勢。生化免疫檢測員市場需求很大,待遇較好。
【誰能做】
①微生物與免疫學等相關專業,本科以上學歷; ②熟練掌握生化、免疫、微生物、臨檢等各項專業的常規操作; ③從事臨床生物化學檢測工作者優先; ④勤奮扎實,工作責任心強。
【小貼士】
適合於各大醫院,就業市場廣闊。 試驗工程師(化工)所屬行業分類:石油/化工/能源 - 化工所屬職業分類:研究型 - 產品研究開發人員【是什麼】
試驗工程師(化工)是指通過不斷的實驗研究出新型產品的專業技術人員。
【做什麼】
① 根據試驗委託,制定製動系統試驗方案試驗設備方案及試驗夾具的設計; ② 根據試驗結果編制試驗報告,並對國產化件提出認可推薦; ③ 制動系統開發項目總成及零部件的DVP編制; ④ 試驗設備及備件的規劃。
【怎麼樣】
試驗工程師(化工)工作地點在實驗室,較長時間與化工原料接觸,對身體有一定的影響,目前此行業待遇還是不錯的。
【誰能做】
① 本科以上學歷,機械工程,機電一體化,自動化,車輛工程專業背景; ② 2年以上汽車零部件行業生產或研發經驗; ③ 熟悉測量儀器和統計數據處理方法,有獨立試驗能力; ④ 良好的英語或德語聽說讀寫能力。
【小貼士】
可就職於各類化工企業或相關研究機構。 課程設計開發專員所屬行業分類:教育/培訓/科研 - 教育所屬職業分類:研究型 - 產品研究開發人員【是什麼】
課程設計開發專員是指在充分市場調研的情況下根據職業分析設計相應課程的內容的專業人員。
【做什麼】
① 進行職業分析,掌握高職培養的人才應具備的智能結構,以確定人才培養規格,實際上這也是課程目標的選擇;② 目標分解是構建課程前的准備工作,是課程開發的關鍵環節; ③ 課程組織是課程開發的主體工作,通過各個技術技能訓練教學模塊和理論知識教學模塊按其性質、功能以及內容和它們相互間的內在聯系的整合,構建課程門類,並按人才培養規格確定各教學模塊教學內容的深度、廣度、技術技能熟練程度,確定課程標准即教學大綱,完成課程建設; ④ 課程評鑒是在課程教學實施了一個或幾個周期後,檢查課程內容與課程目的是否統一,課程目的與教學目標是否統一,目的在於對課程價值作出判斷,以便提出進一步修改意見。
【怎麼樣】
隨著教育培訓公司的產生,課程設計開發專員越來越受到重視,他們工作地點在辦公室,環境舒適,月薪一般2000-3000左右。
【誰能做】
① 大學本科以上,良好的計算機應用能力和英文應用能力,英語大學四級以上; ② 具有優秀的職業素質和敬業精神,擅長團隊合作與溝通; ③ 能承受較強的工作壓力並有提升的慾望; ④ 深入理解網路教育與多媒體網路課程,掌握網路課程設計開發的理論、方法,有較強的教學與課程設計能力; ⑤ 教育技術相關專業畢業或具有豐富的網路教育領域從業經驗; ⑥ 熟悉課件製作、網頁製作以及與教學相關的計算機技術; ⑦ 有教育學背景或豐富成人培訓經驗者優先; ⑧ 有二年以上e-Learning行業工作經驗或成功的課程開發經驗、有企業培訓體系設計規劃經驗者優先;
【小貼士】
推薦相關公司:時代英傑國際教育科技(北京)有限公司。 數碼產品開發工程師所屬行業分類:電子/微電子 - 半導體所屬職業分類:研究型 - 產品研究開發人員數碼產品開發工程師指規劃、設計、安裝 、調試以及維護數碼產品的專業技術人才。主要負責數碼產品的研發和設計工作,包括新產品的開發和產品性能的改進,開發設計能夠實現產品功能的硬體,編寫軟體程序和開發過程報告。職業定義近年來,數碼產品開發工程師職位需求巨大,因為數碼產業發展迅速,數碼產品如數碼相機、MP3的銷售增長勢頭十分強勁,眾多人才紛紛涉足數碼行業,以期分到這一高速成長產業中的一杯羹。數碼產品開發工程師主要負責數碼產品的研發和設計工作,包括新產品的開發和產品性能的改進,開發設計能夠實現產品功能的硬體,編寫軟體程序和開發過程報告。 工作內容1、負責數碼產品的研發和設計工作,包括新產品的開發和產品性能的改進; 2、開發設計能夠實現產品功能的硬體,編寫軟體程序; 3、編寫產品開發過程報告。 從業素質要求1、具備上音、視頻產品和圖形、圖像處理開發工作經驗;2、具有電子產品開發工作經驗;3、能夠進行IT產品工程測評,能夠對產品開發工程化過程中復雜問題進行系統科學的分析解決;4、熟練掌握消費數碼類嵌入式產品相關電子、機械、軟體基本知識及批量製造產品工程化質量管理知識;5、具有項目管理能力;6、較強的團隊協作意識、溝通協調能力;7、對新技術、知識有較強的學習能力。薪酬狀況在全國范圍內,數碼產品開發工程師的平均月薪在3400/月左右,薪資范圍在2500-9000元/月之間。不同地區薪資水平有一定的差異,北京、上海和深圳等發達城市一般是4500-9000元/月,中等城市一般是3500-5000元/月。另外,隨著工作經驗的積累,薪資水平會有較大的增長,剛參加工作的人員月薪一般在2500元左右,工作兩年後月薪可上漲到4000元左右,業績突出者可升為部門主管,月薪更為可觀。 職業發展途徑近年來,數碼產品開發工程師職位需求巨大,因為數碼產業發展迅速,數碼產品如數碼相機、MP3的銷售增長勢頭十分強勁,眾多人才紛紛涉足數碼行業,以期分到這一高速成長產業中的一杯羹。隨著數碼產品的普及,數碼產品的生產廠家不斷的增多,因而對數碼產品的研發人員的需求也在逐漸的增多。其要求精通常用的開發工具、高級語言和各種介面電路,精通數字電路和模擬電路設計及計算機硬體調試能力,獨立設計過完整的電子產品;並且最好能取得相關資格證書;對電子產品及電子元器件的可靠性設計和應用有一定程度的了解,具有豐富的實踐經驗。數字化時代的到來,作為一名數碼產品開發工程師,將大有前途。數碼產品開發工程師一般有以下兩條發展路徑:路徑一:走專業化發展路徑,成為資深數碼產品開發工程師;路徑二:發展成為管理型人才,數碼產品開發工程師隨著工作經驗的積累和能力的提高,可向產品研發經理、生產經理、車間主任等職位發展。 考試認證電工證---初級、中級、高級;注冊電氣工程師(發輸變電)---助理工程師、工程師、高級工程師; 資料庫開發工程師所屬行業分類:互聯網/IT - 計算機軟體所屬職業分類:研究型 - 產品研究開發人員【是什麼】
資料庫開發工程師是指設計、開發、維護管理大型資料庫的專業人才。
【做什麼】
①設計並優化資料庫物理建設方案; ②制定資料庫備份和恢復策略及工作流程與規范; ③在項目實施中,承擔資料庫的實施工作; ④針對資料庫應用系統運行中出現的問題,提出解決方案; ⑤監督UNIX,Tandem,NT 等系統上資料庫的安裝運行過程; ⑥對空間資料庫進行分析、設計並合理開發,實現有效管理; ⑦監督資料庫的備份和恢復策略的執行; ⑧為應用開發、系統知識等提供技術咨詢服務。
【怎麼樣】
辦公室及工作場所基本舒適,基本無危險,無職業病危險。
【誰能做】
①? 通信、電子工程、自動化、計算機其相關專業本科以上學歷; ②資料庫應用軟體的分析、設計和開發經驗 ; ③精通關系資料庫原理,精通SQL、SERVER,熟悉MySQL; ④熟練使用主流的資料庫分析設計工具;能獨立完成資料庫系統設計,能根據具體應用設計資料庫伺服器; ⑤熟悉NET 架構和J2EE 架構, 熟悉ASP?NET 和ADO?NET; ⑥熟悉Browser/Server 模式應用開發,熟悉OOD/OOP 概念和XML 標准; ⑦熟悉數據倉庫、OLAP 和數據挖掘; ⑧有良好的英語閱讀能力,能夠閱讀英文測試資料; ⑨工作嚴謹細致,有責任心;勤奮踏實,善於思考問題; ⑩有時間觀念,獨立性強,具有團隊合作精神。
【小貼士】
隨著我國IT業的不斷發展,資料庫工程師的需求量不斷增大,工資水平也不斷上漲。 有機合成葯物化學研究員所屬行業分類:生物/醫葯/保健 - 制葯所屬職業分類:研究型 - 葯劑·化驗·檢驗人員【是什麼】
有機合成/葯物化學研究員是指合成有機化學物,研究開發新葯物的醫學技術人員。
【做什麼】
①設計,合成,提純並鑒別有機化合物及葯物分子; ②新化學葯物的開發研究; ③工藝優化,合成放大及生產; ④優化先導化合物並進行構效關系分析; ⑤計劃試驗,記錄,總結並報告研究和生產結果; ⑥協助建設和管理實驗室和生產設備以及實驗室安全。
【怎麼樣】
有機合成/葯物化學研究員屬於高科技人才,目前市場供不應求,待遇十分豐厚,特別是高級有機合成/葯物化學研究員。
【誰能做】
①具有兩年以上工作經歷的(合成)有機化學、有機合成或葯物化學碩士或學士; ②具有葯物化學和先導化合物的優化知識,熟悉文獻檢索,資料庫和化學軟體的使用及操作; ③具有現代有機化學合成及葯物合成研究開發經驗,小分子/雜環化合物的合成,天然產物合成或修飾方面的多步合成經歷,具有圖譜 (NMR, MS, IR, UV) 和色譜 (flash, TLC, PLC, HPLC) 等方面的分析提純鑒別經驗; ④優良的獨立工作能力,寫作能力,英文和組織溝通能力及責任心。優良的團隊合作精神,勤奮好學,熱愛本職工作。
【小貼士】
就業前景極好,可就職於各種醫葯公司或醫學研究機構。 醫葯技術研發員所屬行業分類:生物/醫葯/保健 - 制葯所屬職業分類:研究型 - 產品研究開發人員醫葯技術研發員擁有幾個有自主知識產權的新葯,已經成為一些中國制葯企業奮斗和追求的目標,而葯物的研發離不開醫葯技術研發員的努力,醫葯技術研發員主要負責葯物化學合成工藝的研究,同時負責研發新葯等工作。職業概述擁有幾個有自主知識產權的新葯,已經成為一些中國制葯企業奮斗和追求的目標,而葯物的研發離不開醫葯技術研發員的努力,醫葯技術研發員主要負責葯物化學合成工藝的研究,同時負責研發新葯等工作。一般要求具有醫葯、生物工程等專業的知識,有機合成基礎好,動手能力強,熟悉各種有機合成反應和機理,能熟練使用各種儀器,還應具有一定的鑽研精神和團隊意識。 工作內容1、各項新課題的開發前調研工作; 2、各課題的制劑相關分析工作; 3、課題制劑處方及生產工藝部分申報資料的撰寫 4、與生產品種相關的原輔料質量標准、新品生產製造指示書及標准操作規程的制定及實施; 5、新品工藝驗證方案的制定、驗證工作的展開及驗證報告的總結; 6、負責醫院、公司內部及其他客戶的技術支持和培訓。 職業要求教育培訓: 醫葯、生物工程等專業,本科或以上學歷。 工作經驗: 有機合成基礎好,動手能力強,熟悉各種有機合成反應和機理。 熟練使用實驗室常用制劑和分析的設備儀器,熟悉大生產設備、HPLC、紫外、紅外等測定儀器的使用、熟悉報批流程及相關法規。英文良好,能閱讀英文文獻。工作認真負責、積極主動、善於團隊工作,思維嚴謹,富有創造性;性格開朗,有較強的獨立工作能力,樂於接受挑戰。 薪資行情一般月薪范圍在2000-6000元之間。中國醫葯研發人才稀缺,付薪水平高於行業其他崗位 隨著跨國醫葯公司的搶灘和本土研發機構的快速崛起,中國本來就不甚充足的研發人才供應更顯得捉襟見肘。首先,醫葯研發需要相當的專業教育背景,調研顯示,無論是跨國醫葯公司研發中心還是CRO,在管理層或首席研究員的級別,至少57%的員工以上擁有博士學位。其次,大部分研發中心的人力資源部經理表示,即使是國內院校相關專業畢業的博士生,知識運用和實踐的經驗仍然相當缺乏,需要相當時間的在職培訓才能真正為公司帶來價值。因此,無論是研發中心還是CRO,都趨向於從國外引進高端研發人才,大部分的研發總監和首席研究員的職位由外籍員工擔任。不可避免的,研發人才的供不應求直接導致了研發人才的薪酬水漲船高。實際上,在跨國醫葯公司,其研發中心人員的付薪已超過其市場和銷售機構,即便如此,研發人員仍與產品經理、醫葯銷售代表一起,被醫葯公司認為是最緊缺的人才。而與跨國醫葯公司的研發中心相比,處於供應鏈下游CRO的付薪仍與研發中心有相當一段距離。同樣,在2009年度薪資漲幅排行上,跨國醫葯公司研發中心與醫葯及醫療器械行業一起,領跑於各個行業,研發中心更以平均漲薪超過9%的比例遙遙領先於其他行業平均約5%的薪資漲幅。 職業發展路徑目前,處於成長期的我國醫葯技術市場正慢慢走出低谷,市場規則正在完善中,市場各要素的成熟度逐步提高。企業對新產品、新技術的需求被更多地重視。同時由於成本的提高和合成葯物篩選的難度提高,北美、歐洲的不少新葯研發機構也把目光投向中國市場,積極尋求與中國醫葯企業和研發機構的深層合作。因此,我國醫葯技術市場仍處於成長期,這一市場對專業人才的需求將大幅增加。具有醫葯或生物工程相關背景的人才,可以考慮這個行業,具備一定的經驗後,可以向管理方向發展。 醫葯研發未來發展醫改是一大民生難題。自今年4月新醫改方案公布後,全民醫保、基本葯物制度、基層醫療服務體系、基本公共衛生服務均等化和公立醫院改革劍指五路,形成了醫改的基本框架。最新的消息是,國家發展改革委、衛生部、人力資源社會保障部發布了《改革葯品和醫療服務價格形成機制的意見》,提出要進一步降低偏高的葯品價格,同時提高體現技術和勞務價值的醫療服務價格,即實現「降低葯費、提高診費」。醫改在步步推進,而那些與之相關的微觀主體――醫葯企業又面臨著怎樣的機遇與挑戰?在中國廣受詬病的醫葯研發在這次醫改之後有無新的進展?或許能在這份報告中看出端倪。受全球金融危機影響,約佔全球醫葯市場80%份額的北美、歐洲和日本市場在2008年全年的增長率都有所放緩,有預計顯示在未來幾年這些市場甚至將出現負增長;與之形成鮮明對比的是,中國、印度、巴西等新興國家顯得這邊風景獨好。美世2009年中國醫葯和醫療器械行業整體薪酬調研顯示,幾乎所有參與調研的跨國醫葯公司在中國的目標銷售額仍保持著兩位數的強勁增長勢頭,這與中國龐大的人口基數,逐漸增強的健康意識以及政府的扶持和不斷投入是分不開的,這也是為什麼盡管中國市場的銷售額只佔其全球市場的1%左右,這些跨國醫葯巨頭們仍然紛紛將關注放到了中國。與此同時,醫葯巨頭們面臨的問題也是顯而易見的,一旦葯物過了專利保護期,新興市場上低價的仿製葯將直接威脅跨國醫葯公司的利潤空間,因此,除了通過收購和合並或強化或豐富其產品線,以規避專利葯物到期的風險外,跨國醫葯公司無一不在新葯的研發上投入高昂的成本,以期找到新的利潤增長點,比競爭對手早一步搶占市場先機。我們通過訪談了解到,這些跨國醫葯巨頭每年將約25%甚至更多的銷售額投入到新葯的研發中去。然而,新葯的研發是一項周期長、耗資大、風險高的活動。在美國,新葯研發的周期一般是8~14年,需投入資金8億~10億美元,而進入臨床試驗的葯物中有80%以上最終得不到美國FDA的批准。出於成本和風險控制等因素的考慮,大部分醫葯公司都選擇了將非核心的研發活動以外包的方式,與一家或多家合同研發機構(Contract Research Organization,CRO)進行合作,以期降低風險並獲得最高的投入回報率。而印度和中國,由於其充足的病例數量和相對低廉的勞動力成本,儼然已成為研發外包的首選之地。越來越多的醫葯企業在中國設立研發機構,但研發階段尚初級 醫葯研發在中國真正的發展應該是從中國加入WTO以後。各種政策法規的明朗化,以及對知識產權保護力度的加強,使得跨國醫葯公司敏銳地嗅到了中國市場的巨大潛力,也加強了在中國開展醫葯研發的信心。從2002年諾和諾德在中國建立研發中心開始,到2009年2月拜耳先靈斥資1億歐元在北京建立全球研發中心,短短7年間,各大醫葯巨頭,如輝瑞、葛蘭素史克、羅氏、阿斯利康、賽諾菲安萬特都以迅雷不及掩耳之勢在中國設立了研發中心。而一批大大小小的CRO也差不多同一時間,甚至更早在中國興起,其中既有像昆泰、科文斯、精鼎這樣的全球排名前十的跨國CRO,也有葯明康德、睿智化學等一批由海歸人員創建的本土CRO。較之其他行業,醫葯研發的產業鏈更長、技術含量更高且出於知識產權考慮,這些在中國的研發中心和CRO往往只佔整個醫葯研發產業鏈中的一小部分,而涉及的工作只是研發過程中某一細分的階段,因此一個新葯的研發過程可能會經由好多個國家的科學家們共同完成。我們通過對10家跨國醫葯公司的研發中心和10家CRO調研發現,目前在中國的研發中心及CRO的一半研發力量是在基礎研究階段,包括化學葯和生物葯的發現和篩選;另一半覆蓋了臨床前研究(毒理、葯理、葯效研究)和臨床研究(臨床研究I、II、III期)。醫葯企業HR三大挑戰:引進、保留、投入回報率 研發人才的供求關系使得人力資源部門面臨的首要問題就是人才的吸引與保留。根據我們調研顯示,跨國醫葯公司研發中心2008年全年的員工自願離職率為8.3%,而在CRO行業,這一數字則達到15%,很多醫葯研發行業的人力資源部門經理表示,對於員工個人來說,薪酬無疑是很重要的一部分考慮因素,但個人在該領域的發展也同樣重要,這也是為什麼CRO的員工會更趨向於向研發中心流動,而很少有反向的流動。除此以外,無論跨國醫葯公司研發中心還是CRO的人力資源管理部門,都會考慮採用額外的福利或長期激勵,如企業年金、股票期權等來保留公司的核心人才。美世信息咨詢業務中國區總監張磊表示:「HR(HumanResourse人力資源管理)面臨的另一個挑戰則是人力資本的投入回報率。對於CRO來說,這項指標更容易衡量一些;而對於跨國醫葯公司的研發中心,由於沒有銷售額的壓力,研發人員的績效也很難用客觀量化的指標去衡量而更多的建立在個人能力的考量上,人力資本的有效性和投入回報率,因此更需要考慮的是高昂的人力資本投入是否能得到預期的回報,以及公司的人力資源戰略是否能支持公司的可持續發展。」醫療器械孕育無限商機中國本土的醫療器械企業仍高度分散,缺乏主導企業。截至2007年底,全國實有醫療器械生產企業12601家。從市場份額來看,高端市場仍然被跨國公司佔領,如西門子和通用電氣。如今,本土企業也在努力迎頭趕上,積極涉足高技術領域。目前中國醫療機構使用的醫療器械,75%還屬於1980年以前生產的產品。這也說明,當舊的醫療器械需要更新換代時,國內醫療器械市場還將迎來又一個高峰。全球制葯行業努力尋求新的創新模式 研發外包:在不久的將來,大多數接受調查的公司將徹底重組他們的研發業務模式。面對研究效率低下的問題,越來越多的經理開始懷疑在公司內部設立大型研究部門的必要性。在他們看來,制葯行業的競爭力更多地體現在產品開發、市場准入、營銷以及銷售等方面。51%的被調查者希望通過簽訂合作協議,建立穩定的合作夥伴關系,來開展產品創新。創新網路主要由外部研究機構、小型生物技術公司以及傳統的競爭對手組成。 招聘案例工作地點:廣州市崗位要求:1、醫葯、生物相關專業碩士及以上學歷;2、有醫學、臨床相關專業背景或工作經驗背景;3、有終生投入醫葯研發科研工作的熱忱;4、有一定的人際溝通協調能力;5、較高的書面表達能力,性格沉穩、工作踏實、好學。(各類)專家學者所屬行業分類:教育/培訓/科研 - 科研所屬職業分類:研究型 - 科學研究人員【是什麼】
專家學者是指對相應的科學領域進行深入研究並有突出成就的人。
【做什麼】
①對相應領域進行科學研究; ②將研究成果結成著述; ③參與相關學術會議。
【怎麼樣】
各類學者供給不足,待遇極高。中國大學開始在全球各地搶購頂級學者,並向他們提供頂級的待遇;清華有關方面表示,5年內將以百萬年薪聘請50位世界知名學者,以期建設世界一流大學。
【誰能做】
①具有教授職稱,使本領域的學術帶頭人,得到廣大同行的認可; ②在本研究領域取得重大成就; ③獨立進行研究項目; ④學術道德良好,具有創造力,責任心強。
【小貼士】
作為一名學者,待遇豐厚,就業前景極為廣闊。 材料性能檢驗員所屬行業分類:製造業 - 原材料及加工所屬職業分類:研究型 - 葯劑·化驗·檢驗人員【是什麼】
材料性能檢驗員是指對各類材料的性能進行檢驗檢測從而保證生產安全和產品質量的工作人員。
【做什麼】
①對材料的機械性能或化學材料性能等進行檢驗; ②對於不合格材料進行初步評審並上報。
【怎麼樣】
工作環境基本無危險。
【誰能做】
①材料相關專業,大專以上學歷; ②熟悉電子元氣件的性能參數; ③具備材料檢測和鋼結構無損探傷,工程測量經驗,從事檢驗材料的性能及化學成分工作者優先; ④電腦操作熟練,溝通能力強,有責任心,工作主動性強,學習能力強。
【小貼士】
就業范圍很廣。 (各類)科研人員所屬行業分類:教育/培訓/科研 - 科研所屬職業分類:研究型 - 科學研究人員【是什麼】
科研人員是指通過各種方法和技術對相應的科學領域進行調查研究的人。
【做什麼】
①對相應領域進行科學研究; ②將研究成果結成著述或總結報告; ③參與相關學術會議。
【怎麼樣】
各科研機構和各級高校,甚至各大企業都在爭搶科研人員。根據科研人員的技術能力和成果確定其職務和待遇。研究系列職務的待遇一般要高於同等系列的行政職務,而最高研究職務的待遇甚至高於企業的最高領導。科研人員的技術能力和成果將促進其國際競爭力的提高。科研人員待遇極好。但現階段科研人員的學術道德有待於提高。
【誰能做】
①博士以上學歷; ②有連續2年以上科研工作經歷,在本研究領域取得重大成就; ③獨立進行研究項目; ④學術道德良好,具有創造力,責任心強。
【小貼士】
科研人員就業前景廣闊,屬於熱門。但做好科研工作,需要付出艱苦的努力,並非所有人都能做好。
㈤ 中歐科創主題3年封閉運作靈活配置混合型基金怎麼樣
基金名稱:中歐科創主題3年封閉運作靈活配置混合型證券投資基金
基金代碼:501081
開售時間:6月24日(下周一)
規模上限:10億元
起購金額:10元
基金類型:契約型,混合基金
運作模式:前三年為封閉運作期,封閉運作期內,不辦理申購/贖回業務;可在上交所上市交易。封閉運作期屆滿後,本基金轉為上市開放式基金(LOF),基金名稱調整為「中歐科創主題混合型證券投資基金(LOF)」,並接受場外、場內申購贖回。
股票倉位:封閉運作期內,本基金投資組合中股票投資比例為基金資產的0%-100%,投資於科創主題的證券資產占非現金基金資產的比例不低於80%,投資於港股通標的股票不超過股票資產的50%。
關注領域:股票投資關注7大領域:新一代信息技術、高端裝備、新材料、新能源、節能環保、生物醫葯以及符合科創板定位的其他領域。
由於是新的基金,所以業績表現方面也無法評估。
業績比較基準:中國戰略新興產業成份指數收益率×50%+恆生指數收益率*10%+中債綜合指數收益率×40%
㈥ 「十三五」規劃建議和醫療器械有什麼關系
「十三五」規劃建議稿昨晚公布,高性能醫療器械再被提及;隨著社保、健康、養老、生育的改革深入,醫療器械行業迎來發展黃金時代。
《中共中央關於制定國民經濟和社會發展第十三個五年規劃的建議》近日公布,這份多達兩萬字的綱領性文件中,「健康中國」引人關注。
1.「十三五」醫療看點
其中與醫療健康相關的涉及社保、健康、養老、生育四大方面;涉及醫療器械的主要集中在構建生物醫葯及高性能醫療器械產業新體系。
社保:做到全民覆蓋。
實施全民參保計劃,基本實現法定人員全覆蓋。適當降低社會保險費率。
健康:做到大病有保障。
全面推進公立醫院綜合改革,堅持公益屬性,破除逐利機制;
全面實施城鄉居民大病保險制度。實現跨省異地安置退休人員住院醫療費用直接結算。
養老:做到退休「紅包」越來越厚
出台漸進式延遲退休年齡政策;
發展職業年金、企業年金、商業養老保險;
實現職工基礎養老金全國統籌,拓寬社會保險基金投資渠道,加強風險管理,提高投資回報率。
生育:做到一娃不夠可生倆
全面實施一對夫婦可生育兩個孩子政策。
產業新體系:構建生物醫葯及高性能醫療器械產業新體系
實施智能製造過程,構建新型製造體系,促進生物醫葯及高性能醫療器械常年也發展壯大。
2.醫械黃金時代
高性能醫療器械這次在「十三五」規劃建議中再次提及,被列為重點促進十大產業之一。就在不久之前《中國製造2025》公布的路線圖中,高性能醫療器械也赫然在列,此外三月科技部聯合衛計委兩部委共同啟動國家重點研發計劃「數字診療裝備」重點專項試點工作。
可以看出的是,從兩部委的重點專項、《中國製造2025》的路線圖到國家層面戰略規劃「十三五」規劃,高性能醫療器械受到前所未有的重視與期待,在重點關照下,高性能醫療器械將乘風破浪,再創佳績。
相比高端醫療器械,我國中低端醫療器械企業眾多,產品豐富,但受困於市場近來增長緩慢。「十三五」規劃建議中,社保、健康、養老、生育四大領域將進行深入改革,釋放出巨大的國內市場,為國產中低端醫療器械再增長創造機遇。
此外,分級診療、醫改等的推進也將逐步釋放出國內巨大市場,尤其是目前發展較快的養老產業、醫療服務、互聯網醫療等,由此受益的器械將集中在家庭療養類、養老護理類、遠程醫療類和影像類等。
可以說,「十三五」規劃建議的出台,不僅利好於高性能醫療器械的發展,同時也為中低端、基礎類醫療器械釋放出巨大市場機遇。醫療器械行業的黃金時代即將到來。
㈦ 股票投資收益是指什麼
股票投資的收益是由「收入收益」和「資本利得」兩部分構成的。收入收益是指股專票投資者以股東身份,按照持股的屬份額,在公司盈利分配中得到的股息和紅利的收益。資本利得是指投資者在股票價格的變化中所得到的收益,即將股票低價買進,高價賣出所得到的差價收益。
㈧ 醫葯生物的生物技術的三次革命
第一次,化學葯品 第二次,抗生素的發現 第三次,基因工程、納米抗體葯物、免疫療法、目前抗體葯、IVD體外診斷的核心抗體原料都被國外壟斷站,國外很知名的如羅氏、巴納赫,他們隨便一家企業的利潤都比我們所有葯企加起來的利潤多,更不利的是有潛在的風險,哪天像中興晶元事情那樣把原料封鎖的,我們就很被動了,目前國際上在納米抗體研發走在前面的,國內就只有康體生命,另一家是德國的一家科研企業,國內有實力有資質的研發抗體葯的,目前也就只有康體生命。
㈨ 世界醫葯產業發展有哪些階段和特點
世界醫葯發展史
引
制葯工業開始於19世紀中葉,從醫療事業的邊緣進入了醫療事業的核心,並成為全球的工業行業。制葯工業獲得了現今顯著的地位,政府一方面支持葯品的研究開發,以提高人類壽命,提高人類的生活質量,預防疾病;同時,也強化了監管,包括其安全性和葯效。政府還要採取措施平息民眾對於制葯企業通過新葯產品和促銷得到高額回報的怨言。醫療體制改革在全球都在展開。
醫葯行業面臨的挑戰是科學家、工業界、政府相關部門、醫生、病人在新葯從實驗室走向實際使用的過程中復雜的相互作用和影響。
作為政府批准部門也處於兩難的境地,如果不批准,很多人的心血將白費,如果批准,可能在上市後帶來一系列的不良反應,甚至訴訟。最近發生的COX-2抑制劑事件、抗抑鬱葯物自殺傾向不良反應等就是很好的例證。而對於FDA的職員審查近5萬頁的注冊資料又談何容易。
制葯界面臨同樣的困難,投資者需要及早的投資回報,高的投資回報率,希望制葯企業研製和上市所謂「重磅炸彈」葯品,但是,實際上,葯品開發難度越來越大,新葯往往後繼無產品,隨著FDA等葯品監管部門的謹慎態度和病人對於不良反應的自覺認識提高,對於制葯企業開發HIV/愛滋病、瘧疾等預防葯物,病人反應是不能治根,價格昂貴。Harris
Poll咨詢公司最近的民意調查發現人們對於制葯企業的滿意度從1997那的79%降到2004年的44%,下降幅度之大達到35%。其實中國的病人和消費者對於制葯企業和保健品行業,包括衛生部門的支持率可能也在下降。只是缺乏統計數據。這可能是公眾的道德標准和制葯企業作為企業要最大化盈利之間的矛盾。
1870-1930
在這個階段,早期的葯劑師在實驗室開始成批生產當時常用的葯品,如嗎啡、奎寧、馬錢子鹼等;同時在1880年,當時的染料企業和化工廠開始建立實驗室研究和開發新的葯物。例如,默克制葯公司開始時就是1668年在德國Darmstadt建立的一個小葯房,它開始批發葯品始於1840年代。在1830年代到1890年代從葯房成長為葯品批量生產商的類似的企業還有德國先令制葯公司、瑞士的霍夫曼-拉-羅氏制葯公司、英國的威康制葯公司(Burroughs
Wellcome)、法國的Etienne
Poulene制葯公司、美國的亞培制葯公司、史克制葯公司、禮來制葯公司、普強制葯公司和派德葯廠(Parke-Davis)等。有的現今的制葯企業過去是化工廠和染料廠,如德國的阿克發公司、拜爾公司、赫斯特公司;瑞士的汽巴制葯公司、嘉基制葯公司和山道士制葯公司;英國的卜內門公司,以及美國的輝瑞制葯公司。19世紀末,這些企業開始兼並成真正的制葯企業,其科學基礎是葯物化學和葯理學。合成化學和葯理學的應用,特別是對化合物適應症的研究,使得制葯行業得到了長足的發展。
制葯行業應該說始於德國,但是,現在領先的是美國和英國。在19世紀末,有的染料工業和化學工業合並成為制葯工業,並有科學家開始研究葯物的構效理論,新生的制葯企業研究方向是鑒別和制備合成葯物,研究其在治療方面的作用。制葯企業在德國開始和學術界合作,如同現在在歐美一樣。當時的研究用染料、免疫抗體、及其他生理活性物質,以了解它們對於致病菌的作用,1906年Paul
Ehrlich發現有的合成化合物可以選擇性的殺死寄生蟲、病菌和其他致病菌,從而導致了大規模的工業研究,延續至今。19世紀初,化學家已經能夠從植物中提取和濃縮有效成分,用於治療目的。如嗎啡和奎寧,20世紀初則可以用類似的方法,從動物體內提取有效成分,如腎上腺素,應該說,這是第一個用於治療目的的激素。當時,人們已經學會從焦炭中提取染料,並且通過染色,殺死細菌,這已經可以從顯微鏡的觀察得到證實。化學家很快地對於這些染料進行了結構改進,包括其副產物,使新的化合物更有效果。合成化學在這時候得到了快速的發展。很多產品至今仍然得到廣泛的應用,如泰諾、百服寧、白加黑等葯品中使用的對乙醯氨基酚(撲熱息痛),它是N-乙醯苯胺和非那西丁的活性代謝產物。另一個例子是拜爾公司化學家Felix
Hoffmann從柳酸合成了阿司匹林,阿司匹林仍然是產量最大的葯物之一。19世紀後期,疫苗也得到了應用,包括卡介苗疫苗和白喉疫苗。
構效理論開始研究時就使用了動物和人做疫苗、抗毒素、抗體試驗,試驗中利用了當時在染料方面的化學知識和分子結構方面的知識。構效理論使Ehrlich合成了梅毒治療葯物Salvarsan(灑爾弗散),它被認為是第一個通過系統方法合成的葯物。
1909年美國化學學會成立了制葯化學分會,反應了當時對於在制葯行業化學家和化學科學的重視。1906年公布的美國食品葯品法也促使制葯企業僱傭更多的化學家以精確的分析葯品。當時,美國的化學家沒有自由合成新的化合物,葯廠也僅僅生產簡單的化合物葯品。德國的化學家處於壟斷的地位。第一次世界大戰使德國的技術沒有辦法到達美國,促使美國開始重視自己開發生產阿司匹林、灑爾弗散、弗羅那(Veronal)等葯物,弗羅那可以在戰爭中用於治療受傷人員的傷痛。1920年該分會更名為葯物分會,1927年又更名為制葯分會,該名沿用至今。
過去,處方可以申請專利,但是實際上,處方沒有辦法保護,因為在法規中要求說明書和標簽中要有處方組份說明。根據法規,葯品管理部門有權要求產品退出市場和廣告限制。
在1930年代前,大部分葯品銷售不需要處方,一半的葯品是由葯劑師配製的,有時醫生自己也為病人配葯,制葯企業也提供醫生常用的一些處方葯物,處方由醫生提供。這和中國長期以來的情況一樣。由於當時在歐美醫生的力量很強,葯廠僅生產一些通用的葯品,如治療疼痛、感染、心臟病等的葯物。雖然,用化學合成研究得到的葯物治療疾病已經很令人鼓舞,但是,當時可以使用的僅僅是維生素和胰島素等少量化合物。葯物化學的發展是隨著醫葯科學、葯品市場的發展而壯大的。
20世紀30年代到60年代是制葯行業的黃金時代
之所以說20世紀30年代到60年代是制葯行業的黃金時代是因為在這段時間發明了大量的葯物,包括合成維生素,磺胺類葯物,抗生素,激素(甲狀腺素,催產素可的松類葯物等),抗精神病葯物,抗組胺葯物,新的疫苗等。其中,有很多是全新的葯物種類。在這期間,嬰兒的死亡率下降了50%以
上,兒童因為感染而死亡的病例下降了90%。很多過去無法治療的疾病,如肺結核、白喉、肺炎都可以得到治癒,這在人類歷史上也是破天荒的第一次。
當然,在另一方面,戰爭也加速了葯物的研究開發,有的與戰爭相關的項目得到了政府的資助,如抗瘧疾葯物治療,可的松(可以使飛機上的人員在高空時沒有暫時性眩暈現象),特別是青黴素。有11家美國葯廠參與了青黴素的開發工作,這項工作由戰時生產部直接領導。二次大戰後,美國成為了世界制葯工業的領導,到1940年代末,美國生產世界幾乎一半的葯品,在葯品國際貿易中佔1/3強。
由於在葯品研發、市場的投資增加,美國、歐洲、日本的制葯企業得到了迅速的壯大。研究開發和學術界的合作也加強了。葯物發明的方法也有很大的改變,如在抗生素開發中,制葯廠等篩選了成千上萬的土壤樣本,尋找抗菌劑。這個時期典型的化合物有:默克制葯公司的鏈黴素,力達制葯公司的金黴素,培達公司的氯黴素,亞培制葯公司和禮來制葯公司的紅黴素,輝瑞制葯公司的四環素等,從這些葯品市場的利潤回報,促使制葯企業更重視科研工作,並開始建立專門的科研園區。
這個時期的特點是制葯企業從研究天然物質發現新葯,轉向天然物質修飾,到合成化學合成全新化合物,從篩選化合物中得到新葯。順應這個歷程,分析化學和儀器分析技術也得到了長足的發展,因為要測定化合物、甾體激素、抗生素的化學結構。其中包:X-衍射技術,紫外光譜技術和紅外光譜技術,從使用燒瓶、試管的濕法化學時代逐步向使用微量樣本和分子模型的干法化學時代發展。這些技術的發展使化學家可以更科學的解釋構效理論,了解化學結構和生物活性之間的關系。這導致了新一代的抗精神病葯物、催眠葯物、抗抑鬱葯物和抗組胺葯物的產生。
在這個時期,葯物安全性受到重視。1937年發生的磺胺葯導致100多人,多數是兒童死亡事件使美國葯品管理部門意識到葯品安全性在法規上的缺失。當時,S.E.Massengill公司的科學家使用帶一點甜味的二乙醇制備磺胺葯糖漿,盡管標准中有外觀、味道、氣味等指標,但是沒有經過動物試驗,也沒有對照已經發表的關於溶劑的文獻資料,結果導致慘劇發生。這也很快使得1938年的食品葯品化妝品法得到通過。其中主要的修改是葯品管理部門批准新葯的責任。要求官員審查臨床前試驗數據和臨床試驗數據,有權要求申請者增加試驗項目,有權拒絕批准上市。
美國當時在葯物安全性方面屬於世界上比較先進的,因為德國作為戰敗國,在1950年代仍然適用新葯戰時禁令,英國到1956年才有葯品法(TSA),政府才比較重視葯品管理,如測試和生產的標准。類似的OTC法規出台,使得病人比較容易得到一般性的治療葯物,即自我治療葯物,但是,也使得處方葯物的利潤增加。逐步出現所謂「研究開發型制葯企業」。
在臨床試驗中,開始要求雙方對照試驗,由於需要臨床試驗數據,葯物的使用范圍得到控制,防止了葯物的濫用,盡管葯物濫用問題至今在西方國家也沒有得到解決,美國每年的葯物濫用數量達到數千萬次。
盡管政府部門加強了葯物安全性監管,但是事實上,葯物的臨床試驗責任仍然由制葯企業負責,而不是政府或第三方。臨床試驗數據使得制葯企業了解市場的目標受眾,有利於葯品的銷售。由於制葯企業的目標受眾不是病人,而是醫生,醫生開處方,葯房發葯,所以病人仍然在盲目地吃葯。世界
各國都有這種情況。最近的華盛頓郵報稱美國有1510萬人濫用葯物,醫生中有4%沒有受到葯物方面的培訓。
二次大戰以後的一段時間,歐洲社會民主黨的理念使歐洲的福利國家理念深入人心,醫療也成為一種福利,美國則實施醫療保險制度,從而使民眾對於葯品價格持莫不關心的態度,包括醫生和病人。
對制葯行業的重新評估,法規修正和制葯行業增長(1960-1980)
這個時期其實最重要的是葯品生產GMP的公布和將驗證放入GMP法規的要求中,使得葯品生產更加規范。
這個時期制葯工業受到科學、醫學、政治、市場等多方面的撞擊,新化合物的發現和早期試驗使得一批新產品問世,而且,在科學上已經有可能選擇性的阻滯生理過程,治療疾病。特別在心血管葯物方面出現了60年代以普奈洛爾為代表的倍他阻滯劑,70年代-80年代以卡托普利為代表的ACE抑制劑和以硝苯吡啶為代表的鈣拮抗劑,以及一些降脂葯物;不良反應比較少的新安眠葯、抗抑鬱葯物、抗組胺葯物;以布洛芬為代表的非甾體解熱鎮痛葯;口服避孕葯;抗癌葯物;以多巴胺為代表的治療帕金森氏症葯物;治療哮喘的葯物等。美國FDA強化了對於臨床試驗的管理,而相對美國,歐洲政府對於葯物臨床試驗的管理比較松,要求醫生監督病人用葯後不良反應的情況。所以,歐洲的新葯上市速度比美國快,但是,歐洲葯物不良反應的情況也比美國嚴重。如由於美國FDA沒有批准反應停,在美國就沒有造成嚴重不良反應。美國的制葯企業在這種情況下,開始多種經營,如涉足香料、化妝品及其他消費品行業。
這個時期,在科學上理論設計(rational
design)比較有所發展,因為和一些疾病相關的酶、激素、神經傳遞物質的受體和底物的知識已經成為研究人體生物化學過程和生理過程的基礎知識;同時期的科學發現還涉及阻滯目標分子的功能。天然資源的研究方麵包括微生物產生的具有生物化學作用的物質。分子結構改變,即所謂me-too化合物的合成成為這個時期的特點。分子結構修飾的典型是卡托普利,代謝產物的典型是抗組胺葯特非那定。
1960-1970時代在儀器分析方面的突破有核磁共振譜,高效液相色譜,它們對於葯物發明也有很大的貢獻。計算機的發明也使復雜計算變得簡單。例如,傅立葉變換的計算。資料庫的建立也使得生產、臨床試驗、分析等對照品數據貯存,並可以進行結果的比較和分析。
因為使用了新的儀器設備和計算機,葯品管理部門也制定了相應的法規。
在這個時期,葯品價格也提到了議事日程上,因為原料價格和成品葯品價格差距很大。這個提案是由參議員Estes
Kefauver提出的。幾乎在同時,1961年歐洲傳出了反應停(沙利度胺)事件,全球,包括歐洲、南美洲、亞洲有約10000兒童畸胎,原因是臨床試驗不適當及葯品審查不嚴。該產品是德國Gruenenthal制葯廠生產的。盡管1964年修改了1961年聯邦新葯審批辦法,最後的德國法規到1976年才實施,對新葯的安全性和有效性都加強了控制。英國為了應對類似危機,衛生部在1963年成立了葯物安全委員會(CSD)。它和政府密切配合,但是,不是一個立法機關,在臨床試驗前和臨床試驗中也不管理醫生和制葯界的行為。在1968年制定的葯品法中,規定了由葯品安全委員會控制
葯品新產品進入市場。
盡管沙利度胺沒有對美國造成傷害,但是,Kefauver等仍然提出提案,要求國會研究通過新法規,交叉批准葯品專利、葯品價格限制、葯品促銷等,以降低葯品價格;法規還應該涉及葯品安全性和有效性的標准。1962年國會通過了FDA食品葯品化妝品法的Kefauver-Harris補充法規。要求用定量的方法評價葯品的使用,FDA可以用新法規延期或不批准NDA新葯申請。制葯企業則因此投入大量資金進行臨床前試驗和臨床試驗。試驗病例數從原來的10例-100例增加到上千例以上。大型制葯企業在此時,抱怨新葯上市數量快速減少。有的制葯企業改變業務領域,轉行到諸如醫療器械、診斷試劑、光學儀器、化妝品、食品,甚至家用日常用品領域。美國制葯企業開始強化海外葯品銷售以及國際間科研合作,如與歐洲、南美和亞洲的合作。
市場競爭和企業兼並及生物技術等高新技術時期,1980-現在
過去20年,制葯工業又有一系列新產品帶給市場,包括中樞神經系統葯物,抗病毒和逆轉錄病毒感染的葯物(特別是治療HIV和愛滋病的葯物),治療癌症的葯物等,在這個時期,生物技術得到了很大的發展,如干擾素、白間素、促紅細胞生長素、單克隆抗體葯物等,可以模擬或支持人體免疫系統,過去從動物身體提取的胰島素已經可以用基因修飾的微生物中獲得高純度產品。
在科研方面有很多新方法產生,如計算機化學,組合化學,用生物技術高速化合物篩選方法等,已經改變了傳統的葯物研究,很多制葯企業都有自己的化合物資料庫。由於新葯物預測很困難,政府也通過法規控制進入制葯行業,所以新的制葯企業很少,而生物技術,作為一種新的技術,已經成為制葯行業不可或缺的一個重要組成部分。它們致力於結合生物學、遺傳學、基因組等新技術,根據最近的統計資料,近年上市的新葯中超過30%是生物技術產品,在開發中的新葯項目有50%是生物技術產品,而且,經過1999-2002年的新經濟浪潮低谷後,生物技術企業已經進行了重新洗牌,有的生物技術企業已經成為新的巨人,如安進公司,Genentech公司等。在生物技術領域美國仍然處於領先地位,歐洲正在計劃增加研究開發投資。一些歐洲企業和美國制葯企業建立合資企業,或者在北美成立研究開發機構。新葯的開發盡管有很多手段,但是仍然在很大程度上依靠運氣,所以可以說,新產品的產生是理論研究和運氣的結合,現今仍然沒有改變。
很多化合物的發現是先合成一系列可能有用的化合物,然後進行快速篩選,如物理分析,生物分析方法等,快速分析在體內的代謝過程,是否和標的物結合和反應,毒性反應等。在這方面,制葯企業已經投資了很多錢,但是其功效仍然眾說紛紜。
另一個很大的發現是遺傳工程師已經可以用DNA重組的方法制備目標微生物,可以產生所需要的化合物分子。這個方法已經得到廣泛的應用。今後的發展方向可能包括用工程細胞進行基因修復。
在政策面上,1980年美國高等法院裁定遺傳技術得到的微生物可以申請專利;國會通過了Bayh-Dole法案,允許聯邦資金資助的受益人也可以得到專利保護;同時,允許生物技術企業融資,典型的例子是第一家上市的生物技術企業Genentech公司在上市2分鍾,股票就從35美元彪升到89元,可見當時市場對於生物技術企業的期望。
在這期間,有數以千計的生物技術企業獲得融資,包括上市、風險基金,歷史上從來沒有的現象包括終生科學家進入董事會,投資者深信生物技術企業承諾的將來的銷售和利潤,一些沒有經過測試的化合物都申請了專利。生物技術企業聲稱其產品可以治療現在的技術無法治療的諸如癌症、糖尿病、愛滋病等疾病。生物技術企業不斷有關閉,又有新企業誕生,2005年的今天,美國仍然有生物技術企業1500家。
歐洲在這方面仍然比較保守,生物技術企業誕生主要在1990年代中葉,至今歐洲仍然落後於美國,但是,在努力之中。
這時期的另一個特點是2000年起,很多所謂重磅炸彈式的產品專利到期,仿製葯制葯企業開始乘機發展,其中包括跨國制葯企業,如諾華制葯公司,它在大規模收購仿製葯企業;包括印度的制葯企業,已經走向世界,雖然道路並不平坦。2005-2008年還有350億美元商品名市場將換手,因為專利到期。美國2004年版桔皮書中收載的醫葯產品有10375個,其中7602個有仿製葯。
這個時期也是企業兼並的時代,1994年美國家用產品公司加入惠氏制葯公司;1995年葛蘭素制葯公司收購威康制葯公司,法瑪西亞制葯公司和普強制葯公司合並;1996年諾華制葯公司成立,原來是汽巴制葯公司和山道士制葯公司;1999年成立安萬特製葯公司,由赫斯特製葯公司和羅納普朗制葯公司組成;2000年,輝瑞制葯公司收購瓦納蘭百特製葯公司,2003年又收購法瑪西亞制葯公司;2004年安萬特製葯公司和賽諾菲制葯公司合並。世界前10位制葯企業的市場佔有率已經達到47%,而輝瑞制葯公司接近10%。說明制葯行業的壟斷性。但是,大企業也面臨很大的挑戰,可能,傳統制葯企業的黃金時代已經不會再來了。
制葯行業的將來
制葯企業和生物技術企業將加強合作和並購。
社會效益和企業利益仍然會有沖突,政府將協調這些問題。包括葯價控制,鼓勵使用仿製葯,加強葯物不良反應監管,防止葯品濫用等。醫療體制改革仍然將繼續進行。
生物技術企業逐漸成熟,有的生物技術企業已經具備自我融資能力,以後部分生物技術企業將和跨國制葯企業在同樣的起跑線上競爭。
制葯企業將更加專業化,致力於專門的治療領域或適應症。
研究開發的難度增加,臨床試驗的可靠性和准確性將顯得尤為重要,不然將遭遇訴訟。GMP和財務管理的法規符合性將受到企業的重視,管理部門如FDA、EMEA及SEC(美國證券委員會)將強化監管和管理,處罰力度也會加強。